2023 – Page 89 – State Expert Center of the Ministry of Health of Ukraine

Біфрен, капсули, ТОВ «АСІНО УКРАЇНА»

29.05.2023 1439

Резюме плану управління ризиками для лікарського засобу Біфрен (капсули по 250 мг, діюча речовина фенібут). Документ містить огляд епідеміології астенічних та тривожно-невротичних станів, факторів ризику, методів лікування та даних про смертність. складено автоматично

Біосон, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, ТОВ «АСІНО УКРАЇНА», Україна

29.05.2023 1010

Резюме плану управління ризиками для лікарського засобу Біосон, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, виробництва ТОВ «АСІНО УКРАЇНА». Документ містить огляд епідеміології безсоння та резюме результатів клінічних досліджень ефективності й безпеки застосування препарату. складено автоматично

Betagis, tablets, ASINO UKRAINE LLC

29.05.2023 937

Резюме плану управління ризиками для лікарського засобу Бетагіс (таблетки по 16 мг) містить огляд епідеміології хвороби Меньєра та вестибулярного запаморочення, а також результати клінічних досліджень ефективності бетагістину. Документ призначений для фахівців у сфері охорони здоров'я. складено автоматично

АЦ-ФС, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, ТОВ «АСІНО УКРАЇНА», Україна

29.05.2023 846

Резюме плану управління ризиками для лікарського засобу АЦ-ФС (ацетилцистеїн, 200 мг) виробництва ТОВ «АСІНО УКРАЇНА». Документ містить огляд епідеміології захворювань бронхолегеневої системи, результати лікування, дані щодо застосування при вагітності та годуванні груддю, а також ідентифіковані ризики й запобіжні заходи. складено автоматично

Амантин, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, ТОВ «АСІНО УКРАЇНА», Україна

29.05.2023 1155

Резюме плану управління ризиками лікарського засобу, що містить огляд епідеміології хвороби Паркінсона та екстрапірамідних побічних ефектів нейролептиків. Документ призначений для фахівців охорони здоров'я. складено автоматично

ТРОПІСЕТРОН, розчин для ін’єкційінфузій, ТОВ «БІОЛІК

18.05.2023 1237

Резюме плану управління ризиками для лікарського засобу тропісетрон (розчин для ін'єкцій/інфузій, 1 мг/мл) — антагоніста 5-НТ3-рецепторів для профілактики нудоти і блювання, спричинених протипухлинною хіміотерапією та у післяопераційний період. Документ містить огляд епідеміології цих станів і резюме результатів лікування. складено автоматично

SODIUM THIOSULFATE-BIOLIK, solution for injection, LLC

18.05.2023 1022

Резюме плану управління ризиками для лікарського засобу на основі натрію тіосульфату, призначеного як антидот при гострих отруєннях. Документ містить огляд епідеміології отруєнь, результати лікування та невідомі дані щодо ефективності. складено автоматично

МЛ-КАРД, розчин для ін’єкцій, ТОВ «БІОЛІК ФАРМА»

18.05.2023 965

Резюме плану управління ризиками для лікарського засобу МЛ-КАРД (мельдоній), розчин для ін'єкцій, 100 мг/мл, виробництва ТОВ «БІОЛІК ФАРМА». Документ містить огляд епідеміології серцево-судинних захворювань (стенокардія, хронічна серцева недостатність, кардіоміопатія, функціональні порушення) та гострих і хронічних порушень мозкового кровообігу. складено автоматично

ЛІПОФЛАВОН-ОФТА, краплі очні, ліофілізат для емульсії, ТОВ

18.05.2023 1259

Резюме плану управління ризиками для лікарського засобу ЛІПОФЛАВОН-ОФТА (краплі очні, ліофілізат та розчинник для емульсії) містить огляд епідеміології захворювань переднього відрізка ока: поранень рогівки, післяопераційних ускладнень після екстракції катаракти, кератитів різної етіології та запальних захворювань органа зору. складено автоматично

ЛІПОФЛАВОН-КАРДІО, ліофілізат для емульсії для ін’єкцій,

18.05.2023 1226

Резюме плану управління ризиками для лікарського засобу ЛІПОФЛАВОН-КАРДІО (ліофілізат для емульсії для ін’єкцій). Документ містить огляд епідеміології захворювань, зокрема гострого інфаркту міокарда без зубця Q, нестабільної та стабільної стенокардії (ІХС) і міокардитів. складено автоматично