Наказом Міністерства охорони здоров’я України від 11.08.2020 № 1848 затверджено стандарт «Настанова. Лікарські засоби. Керівництво щодо клінічної оцінки вакцин».
Ця настанова описує загальні принципи та підходи до дизайну, проведення та оцінки досліджень вакцин, визначає загальні принципи клінічних досліджень вакцин з метою їх подальшої державної реєстрації, застосовується до вакцин, що розробляються (створюються) та реєструються для медичного застосування та профілактики поширення небезпечних інфекцій.
