Державним експертним центром МОЗ (далі – Центр) 3-го червня 2019 року було проведено перший семінар на тему: «Аудит систем фармаконагляду заявника – підготовка, проведення, результати».
У семінарі прийняли участь представники заявників, серед яких були уповноважені та контактні особи, відповідальні за фармаконагляд в Україні, представники компаній, що здійснюють діяльність з фармаконагляду та співробітники інших підрозділів заявників, що залучені до здійснення фармаконагляду.
Під час семінару співробітники Відділу аудиту систем фармаконагляду представили аудиторії доповіді, що стосувались основних аспектів проведення аудитів систем фармаконагляду Центру у майбутньому, а саме:
- the role of the qualified person responsible for pharmacovigilance in preparing for an audit;
- factors taken into account when planning an audit;
- stages of conducting an audit;
- audit results and their analysis;
- коригувальні та запобіжні заходи – підходи до реалізації.
Учасники мали змогу задати доповідачам запитання і в процесі дискусії обговорити теми, що їх цікавлять.
По закінченню, присутнім були видані сертифікати учасника семінару.
Оскільки теми, що обговорювалися в ході семінару викликають інтерес серед широкого кола заявників та представників заявників, Центром планується і в подальшому проведення таких семінарів.
