2019

IMBRUVICA

Information letter for healthcare professionals on amendments to the summary of product characteristics of Imbruvica (ibrutinib) concerning warnings about invasive fungal infections. Contains updated wording of the sections “Special warnings” and “Adverse reactions” and the procedure for reporting adverse reactions. compiled automatically

Volibris ®

Educational materials for health care professionals, patients and their partners on the safe use of ambrisentan in pulmonary arterial hypertension. They contain information on the safety profile, teratogenicity, effects on fertility, liver function and the procedure for reporting adverse reactions. generated automatically

INVEGA®, XEPLION®, RISPOLEPT CONSTA®

Information notice for healthcare professionals on the risk of sleep apnea syndrome with the use of antipsychotic medicinal products containing paliperidone and risperidone, and on the need for caution in patients at risk. compiled automatically

TECENTRIQ®

Clexane

Information notice for healthcare professionals on the update of the summary of product characteristics of enoxaparin sodium-based medicinal products: the expression of concentration in IU and mg has been clarified, two dosing regimens for DVT/PE have been defined, and the approach to use in patients with severe renal impairment has been changed. compiled automatically

Flamenco

Informational letter for healthcare professionals on an updated warning about the risk of depression and suicidal thoughts with the use of hormonal contraceptives, with recommendations to inform patients and to report adverse reactions. generated automatically

Herceptin

Information letter for doctors on the need for regular monitoring of cardiac function during treatment with trastuzumab, in particular determination of left ventricular ejection fraction, rules for discontinuing therapy and follow-up to reduce the risk of cardiac dysfunction. compiled automatically

Adenuric

Information letter for healthcare professionals on the increased risk of cardiovascular and all-cause mortality with febuxostat compared with allopurinol, based on the results of the CARES study in patients with gout and concomitant cardiovascular diseases. It contains recommendations to avoid febuxostat treatment in patients with existing cardiovascular diseases when alternatives are available. compiled automatically

IMBRUVICA

Лист-звернення до медичних працівників про внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарського засобу у зв'язку з ризиком артеріальної гіпертензії. Містить оновлений текст розділу «Особливі застереження» щодо моніторингу артеріального тиску та порядок звітування про побічні реакції. складено автоматично

Medicinal products containing valproate, information on medicinal products: VALPROCOM 300 CHRONO; VALPROCOM 500 CHRONO

Посібник для лікарів про ризики застосування вальпроатів у жінок дітородного віку та під час вагітності: вроджені вади розвитку й порушення нервово-психічного розвитку у дітей. Містить рекомендації щодо консультування пацієнток, контрацепції та мінімізації ризиків. складено автоматично