2020 – Page 6 – State Expert Center of the Ministry of Health of Ukraine

Тівікей та Тріумек

20.02.2020 2006

Лист-звернення до медичних фахівців про оновлену інформацію щодо потенційного ризику дефектів нервової трубки у немовлят, народжених жінками, які приймали долутегравір на момент запліднення, за результатами дослідження Tsepamo, та оновлені рекомендації щодо застосування таких препаратів. складено автоматично

Мотиліум

14.02.2020 2398

Інформаційний лист для лікарів щодо безпеки препаратів із домперидоном: нагадує про єдине зареєстроване показання (нудота й блювання) та протипоказання, пов'язані з ризиком серйозних кардіотоксичних побічних ефектів. Містить заходи з мінімізації ризиків, узгоджені з EMA. складено автоматично

АМІНОВЕН ІНФАНТ 10% ІНТРАЛІПІД 20% СМОФЛІПІД 20%

12.02.2020 2190

Інформаційний лист-звернення до медичних працівників щодо необхідності захисту від світла препаратів для парентерального харчування, які містять амінокислоти та/або ліпіди, у новонароджених і дітей до 2 років для зниження ризику серйозних побічних реакцій. Містить обґрунтування, рекомендації та порядок повідомлення про побічні реакції. складено автоматично

Азипол

12.02.2020 2602

Інформаційний лист для спеціалістів охорони здоров'я про підвищений ризик рецидивів гемопоетичних злоякісних новоутворень і летальних випадків при тривалому застосуванні азитроміцину після трансплантації гемопоетичних стовбурових клітин. Містить результати клінічного дослідження ALLOZITHRO та висновок про перевищення ризиків над очікуваною користю. складено автоматично

ЛЕМТРАДА

11.02.2020 1759

Інформаційний лист для медичних працівників про оновлення умов застосування препарату для лікування високоактивного рецидивуючо-ремітуючого розсіяного склерозу в дорослих: уточнене показання, додаткові протипоказання та заходи мінімізації ризиків. складено автоматично

Лаферон-ФармБіотек

06.02.2020 2574

Інформаційний лист для медичних працівників про ризик виникнення аутоантитіл та аутоімунних розладів, зокрема синдрому Фогта-Коянаги-Харада, при тривалому застосуванні препарату інтерферону альфа-2b рекомбінантного людини, з оновленими розділами інструкції та закликом повідомляти про побічні реакції. складено автоматично

ЦИПРОФЛОКСАЦИН

03.02.2020 2598

Інформаційний лист-звернення до фахівців охорони здоров'я щодо додання нового попередження про ризик аневризми та розшарування аорти при застосуванні системних та інгаляційних фторхінолонів, зокрема у пацієнтів груп ризику. Містить рекомендації щодо оцінки співвідношення користь-ризик, попередження пацієнтів та повідомлення про небажані реакції. складено автоматично

ЕРАКСИС

31.01.2020 2429

Інформаційний лист для медичних спеціалістів щодо оновлення умов зберігання готового розчину для інфузій лікарського засобу Ераксис: заморожування заборонено через ризик утворення видимих часток. Містить рекомендації щодо зберігання та повідомлення про побічні реакції. складено автоматично

ЗИТРОКС

30.01.2020 2527

Лист-звернення до медичних працівників щодо результатів клінічного дослідження ALLOZITHRO, яке виявило підвищений ризик рецидивів гематологічних злоякісних новоутворень при тривалому застосуванні азитроміцину після алогенної трансплантації гемопоетичних стовбурових клітин. Містить інформацію про безпеку та рекомендації щодо повідомлення про побічні реакції. складено автоматично

МОДЕЛЛЬ ТІН

24.01.2020 2151

Контрольна карта для лікарів щодо призначення комбінованих гормональних контрацептивів: містить перелік протипоказань і факторів ризику тромбоемболії та анкету для оцінки прийнятності застосування КГК під час консультації. складено автоматично