2022 – Page 12 – State Expert Center of the Ministry of Health of Ukraine

Основні моменти зустрічі Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) 7-10 березня 2022 року

22.03.2022 808

Вакцина проти COVID-19 Janssen: васкуліт дрібних судин додано як побічну реакцію Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) Європейської медичної…

Updated safety information on COVID-19 vaccines

22.03.2022 845

17 березня 2022 року Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) Європейської медичної агенції (EMA) опублікував оновлення інформації з безпеки…

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять левоноргестрел (levonorgestrel) [усі показання, крім екстреної контрацепції]

18.03.2022 1537

The Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC), based on the assessment of the analysis of Periodic Safety Update Reports (PSURs) for medicinal products,…

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять лоперамід (loperamide), лоперамід/симетикон (loperamide /simeticone)

18.03.2022 1581

The Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC), based on the assessment of the analysis of Periodic Safety Update Reports (PSURs) for medicinal products,…

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять лактулозу (lactulose)

18.03.2022 1552

The Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC), based on the assessment of the analysis of Periodic Safety Update Reports (PSURs) for medicinal products,…

Огляд рекомендацій, що були прийняті комітетом PRAC щодо сигналів обговорених на засіданні 7-10 лютого 2022 року

14.03.2022 1631

Сорафеніб (sorafenib) – синдром лізису пухлин Розглянувши наявні докази, у тому числі надані власником реєстраційного посвідчення Bayer AG, PRAC погодився…

Огляд рекомендацій, що були прийняті комітетом PRAC щодо сигналів обговорених на засіданні 7-10 лютого 2022 року

14.03.2022 2189

Обінутузумаб (obinutuzumab) – неявне дисеміноване внутрішньосудинне згортання крові (неявний ДВЗ-синдром) Розглянувши наявні докази з літератури та спонтанних звітів PRAC дійшов…

Огляд рекомендацій, що були прийняті комітетом PRAC щодо сигналів обговорених на засіданні 7-10 лютого 2022 року

14.03.2022 1429

Ензалутамід (enzalutamide) – мультиформна еритема Розглянувши наявні докази з EudraVigilance, PRAC погодився, що існує принаймні можливий причинно-наслідковий зв’язок між застосуванням…

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять mycophenolate mofetil, mycophenolic acid

07.03.2022 1705

The Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC), based on the assessment of the analysis of Periodic Safety Update Reports (PSURs) for medicinal products,…

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять paracetamol (IV formulation)

05.03.2022 2905

The Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC), based on the assessment of the analysis of Periodic Safety Update Reports (PSURs) for medicinal products,…

Основні моменти зустрічі Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) 7-10 березня 2022 року

Updated safety information on COVID-19 vaccines

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять левоноргестрел (levonorgestrel) [усі показання, крім екстреної контрацепції]

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять лоперамід (loperamide), лоперамід/симетикон (loperamide /simeticone)

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять лактулозу (lactulose)

Огляд рекомендацій, що були прийняті комітетом PRAC щодо сигналів обговорених на засіданні 7-10 лютого 2022 року

Огляд рекомендацій, що були прийняті комітетом PRAC щодо сигналів обговорених на засіданні 7-10 лютого 2022 року

Огляд рекомендацій, що були прийняті комітетом PRAC щодо сигналів обговорених на засіданні 7-10 лютого 2022 року

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять mycophenolate mofetil, mycophenolic acid

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять paracetamol (IV formulation)

Forum "PHARMEXPERT 2026: pharmaceutical market in the new regulatory reality"

Forum "Clinical and preclinical studies in wartime: organization and development prospects"

Pharmaceutical forum "PHARMEXPERT 2025. eCTD and pricing in Ukraine – a strategic path to integration into the international regulatory space"

PHARMEXPERT 2024. Standards. Innovations. European integration