2025 – Page 2 – State Expert Center of the Ministry of Health of Ukraine

Інформаційний лист-звернення до спеціалістів системи охорони здоров’я. Антибактеріальні засоби класу фторхінолонів для системного та інгаляційного застосування – нагадування про обмеження застосування (ризик виникнення тривалих серйозних побічних реакцій)

14.10.2025 391

Інформаційний лист-звернення (DHPC) для спеціалістів охорони здоров'я про нагадування щодо обмеження застосування системних та інгаляційних фторхінолонів через ризик тривалих серйозних побічних реакцій. Містить перелік випадків, коли ці препарати не слід призначати, та наголошує на потребі ретельної оцінки співвідношення користь/ризик. складено автоматично

Інформаційний лист-звернення до спеціалістів системи охорони здоров’я щодо лікарського засобу ПОЛАЙВІ®(полатузумабу ведотин) порошок для концентрату для розчину для інфузій по 140 мг; по 140 мг, та по 30 мг; по 30 мг у флаконі №1, щодо ідентифікованого ризику – тяжкі випадки екстравазації у місці інфузії, асоційовані з ПОЛАЙВІ® (полатузумаб ведотин) – оновлення розділу «Особливості застосування» інструкції для медичного застосування

10.10.2025 429

Інформаційний лист-звернення до медичних фахівців про новий ідентифікований ризик — тяжкі випадки екстравазації у місці інфузії, асоційовані із застосуванням препарату, та оновлення відповідного розділу інструкції для медичного застосування. складено автоматично

Інформаційний лист-звернення до спеціалістів системи охорони здоров’я щодо важливої інформації стосовно належного застосування лікарського засобу АПЕЙН®

06.10.2025 364

Інформаційний лист-звернення до медичних фахівців щодо правил належного застосування опіоїдного аналгетика для інтраназального введення у дорослих. Містить покрокову інструкцію підготовки двокамерного флакона перед використанням. складено автоматично

Навчальні матеріали щодо безпеки застосування лікарського засобу РОАККУТАН® (ізотретиноїн), ризик тератогенності та вроджених вад розвитку

30.09.2025 653

Навчальний контрольний список для лікарів щодо призначення ізотретиноїну жінкам: оцінка репродуктивного потенціалу, роз'яснення тератогенного ризику та дотримання Програми попередження вагітності. Призначений для заповнення й зберігання в медичній документації пацієнтки. складено автоматично

Інформаційний лист-звернення до спеціалістів системи охорони здоров’я щодо лікарських засобів: Норфлоксацин-Здоров’я, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 400 мг, Ципрофлоксацин, таблетки, вкриті оболонкою, 250 мг, Левофлоксацин-Здоров’я, таблетки, вкриті оболонкою, по 250 мг, Левофлоксацин-Здоров’я, таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг. Фторхінолони для системного та інгаляційного застосування – ризик тривалих серйозних побічних реакцій, нагадування про обмеження застосування

30.09.2025 496

Інформаційний лист для спеціалістів охорони здоров'я про ризик тривалих серйозних побічних реакцій при застосуванні фторхінолонів системної та інгаляційної дії, з нагадуванням про обмеження їх призначення згідно з рекомендаціями ЕМА. Містить перелік станів, за яких препарати не слід застосовувати, та вказівки щодо консультування пацієнтів і повідомлення про побічні реакції. складено автоматично

«Інформаційний лист-звернення до спеціалістів системи охорони здоров’я щодо лікарських засобів: Норфлоксацин-Здоров’я, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 400 мг, Ципрофлоксацин, таблетки, вкриті оболонкою, 250 мг, Левофлоксацин-Здоров’я, таблетки, вкриті оболонкою, по 250 мг, Левофлоксацин-Здоров’я, таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг. Важлива інформація з мінімізації ризику аневризми і дисекції аорти та регургітації/недостатності серцевого клапана при застосуванні системних та інгаляційних фтрохінолонів

30.09.2025 329

Інформаційний лист-звернення для спеціалістів охорони здоров'я щодо мінімізації ризику аневризми і дисекції аорти та регургітації/недостатності серцевого клапана при застосуванні системних та інгаляційних фторхінолонів. Містить загальну інформацію про препарати групи фторхінолонів, їхні показання та рекомендації щодо безпечного застосування. складено автоматично

Інформаційний лист-звернення до спеціалістів системи охорони здоров’я щодо лікарського засобу АНАГРЕЛІД ЗЕНТІВА (анагреліду гідрохлорид). Ризик тромбозу, включаючи ішемічний інсульт після раптового припинення лікування

30.09.2025 316

Інформаційний лист-звернення для спеціалістів охорони здоров’я про підвищений ризик тромбозу, включно з ішемічним інсультом, у разі раптового припинення лікування лікарськими засобами, що містять анагреліду гідрохлорид. Містить рекомендації щодо уникнення різкої відміни, контролю рівня тромбоцитів та інформування пацієнтів про ранні симптоми ускладнень. складено автоматично

«Опитувальник для фармацевтів щодо застосування лікарського засобу ПОСТИНОР (левоноргестрел) з метою подальшої мінімізації важливих ризиків: зниження ефективності через взаємодію з CYP-субстратами, зниження ефективності через порушення всмоктування та зниження ефективності через використання після 72 годин після незахищеного статевого акту/контрацептивної невдачі

26.09.2025 550

Навчальний опитувальник для фармацевтів, розроблений ВАТ «Гедеон Ріхтер» у зв'язку зі зміною категорії відпуску лікарського засобу з рецептурного на безрецептурний. Містить перелік питань, що допомагають визначити доречність екстреної контрацепції для конкретної пацієнтки та мінімізувати важливі ризики зниження ефективності. складено автоматично

Інформаційний лист-звернення до спеціалістів системи охорони здоров’я щодо лікарського засобу ФУМАРОКС (диметилфумарат): оновлені рекомендації з урахуванням випадків виникнення прогресуючої мультифокальної лейкоенцефалопатії (ПМЛ) на фоні лімфопенії низького ступеня тяжкості

25.09.2025 405

Інформаційний лист-звернення для спеціалістів охорони здоров'я про оновлені рекомендації щодо застосування лікарського засобу на основі диметилфумарату у зв'язку з випадками прогресуючої мультифокальної лейкоенцефалопатії на фоні лімфопенії низького ступеня тяжкості. Містить застереження щодо протипоказань, моніторингу лімфоцитів та припинення лікування. складено автоматично

Інформаційний лист-звернення до спеціалістів системи охорони здоров’я щодо лікарського засобу ПОСОТЕРО (посаконазол): травми, отруєння та процедурні ускладнення – помилка в призначенні лікарських засобів, яка пов’язана із заміною різних форм випуску (суспензія для перорального застосування та таблетки гастрорезистентні)

25.09.2025 410

Інформаційний лист-звернення для спеціалістів охорони здоров'я про ризик медичних помилок, пов'язаних із заміною різних форм випуску посаконазолу. Таблетки та суспензія для перорального застосування не є взаємозамінними, що може призвести до передозування або недостатнього дозування. складено автоматично

Інформаційний лист-звернення до спеціалістів системи охорони здоров’я щодо важливої інформації стосовно належного застосування лікарського засобу АПЕЙН®

Навчальні матеріали щодо безпеки застосування лікарського засобу РОАККУТАН® (ізотретиноїн), ризик тератогенності та вроджених вад розвитку

Forum "PHARMEXPERT 2026: pharmaceutical market in the new regulatory reality"

Forum "Clinical and preclinical studies in wartime: organization and development prospects"

Pharmaceutical forum "PHARMEXPERT 2025. eCTD and pricing in Ukraine – a strategic path to integration into the international regulatory space"

PHARMEXPERT 2024. Standards. Innovations. European integration