2026 – Page 5 – State Expert Center of the Ministry of Health of Ukraine

Regarding amendments to the instructions for medical use of medicinal products containing metronidazole/miconazole (metronidazole/miconazole) and chlorquinaldol/metronidazole (chlorquinaldol/metronidazole)

09.06.2026 201

In accordance with paragraph 8 of Section IV of the Procedure for conducting expert evaluation, the applicant must amend the instruction for medical use of the medicinal product…

Regarding amendments to the package leaflets of medicinal products containing tranexamic acid

09.06.2026 362

In accordance with paragraph 8 of Section IV of the Procedure for Conducting Expert Evaluation, the applicant must make changes to the package insert of a medicinal product in the event of…

Regarding changes to the prescribing information for medicinal products containing human normal immunoglobulin (IgG) [human normal immunoglobulin (IgG)]

27.05.2026 286

In accordance with paragraph 8 of Section IV of the Procedure for conducting expert evaluation, the applicant must amend the instruction for medical use of the medicinal product…

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять етодолак (etodolac)

27.05.2026 281

In accordance with paragraph 8 of Section IV of the Procedure for conducting expert evaluation, the applicant must amend the instruction for medical use of the medicinal product…

Зміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять бромфенак (bromfenac) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 12 – 15 січня 2026 року

15.05.2026 407

In accordance with paragraph 8 of Section IV of the Procedure for conducting expert evaluation, the applicant must amend the instruction for medical use of the medicinal product…

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять мікофенолату мофетил (mycophenolate mofetil) та мікофенолову кислоту (mycophenolic acid)

15.05.2026 190

In accordance with paragraph 8 of Section IV of the Procedure for conducting expert evaluation, the applicant must amend the instruction for medical use of the medicinal product…

Зміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять полатузумаб ведотин (polatuzumab vedotin) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 12 – 15 січня 2026 року

11.05.2026 240

In accordance with paragraph 8 of Section IV of the Procedure for conducting expert evaluation, the applicant must amend the instruction for medical use of the medicinal product…

Зміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять атезолізумаб (atezolizumab) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 12 – 15 січня 2026 року

11.05.2026 313

In accordance with paragraph 8 of Section IV of the Procedure for conducting expert evaluation, the applicant must amend the instruction for medical use of the medicinal product…

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять метадон (methadone)

11.05.2026 334

In accordance with paragraph 8 of Section IV of the Procedure for conducting expert evaluation, the applicant must amend the instruction for medical use of the medicinal product…

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять нікардипін (nicardipine)

11.05.2026 227

In accordance with paragraph 8 of Section IV of the Procedure for conducting expert evaluation, the applicant must amend the instruction for medical use of the medicinal product…

Regarding amendments to the instructions for medical use of medicinal products containing metronidazole/miconazole (metronidazole/miconazole) and chlorquinaldol/metronidazole (chlorquinaldol/metronidazole)

Regarding amendments to the package leaflets of medicinal products containing tranexamic acid

Regarding changes to the prescribing information for medicinal products containing human normal immunoglobulin (IgG) [human normal immunoglobulin (IgG)]

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять етодолак (etodolac)

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять мікофенолату мофетил (mycophenolate mofetil) та мікофенолову кислоту (mycophenolic acid)

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять метадон (methadone)

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять нікардипін (nicardipine)

Forum "PHARMEXPERT 2026: pharmaceutical market in the new regulatory reality"

Forum "Clinical and preclinical studies in wartime: organization and development prospects"

Pharmaceutical forum "PHARMEXPERT 2025. eCTD and pricing in Ukraine – a strategic path to integration into the international regulatory space"

PHARMEXPERT 2024. Standards. Innovations. European integration