Current information on the safety of medicinal products

Апоморфіну гідрохлорид (apomorphine hydrochloride): зміни до інструкції для медичного застосування, пов’язані з безпекою, схвалені Центром оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA

23.05.2022 1597

Центр оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA оприлюднив застереження застосування лікарських засобів, що містять апоморфіну гідрохлорид (apomorphine hydrochloride), що…

Агентство з контролю за лікарськими засобами та виробами медичного призначення Японії (PMDA)

19.05.2022 879

Безпека лікарських засобів, що містять тейкопланін (teicoplanin) (інформація до відома) Агентство з контролю за лікарськими засобами та виробами медичного призначення…

Health Canada: внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять анагреліду гідрохлорид (anagrelide hydrochloride)

19.05.2022 710

Інформація до відома Health Canada оприлюднено інформацію, щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять анагреліду…

Semaglutide: safety-related changes to the instructions for medical use approved by the FDA Center for Drug Evaluation and Research (CDER)

16.05.2022 11420

Центр оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA оприлюднив застереження застосування лікарських засобів, що містять семаглутид (semaglutide) щодо виникнення гострого…

Метилфенідату гідрохлорид (methylphenidate hydrochloride): зміни до інструкції для медичного застосування, пов’язані з безпекою, схвалені Центром оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA

16.05.2022 2599

Центр оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA оприлюднив застереження застосування лікарських засобів, що містять метилфенідату гідрохлорид (methylphenidate hydrochloride) під…

Дапагліфлозину пропандіол та метформіну гідрохлорид (dapagliflozin propanediol; metformin hydrochlorid): зміни до інструкції для медичного застосування, пов’язані з безпекою, схвалені Центром оцінки та дослідження лікарських засобів FDA (CDER)

16.05.2022 1847

Центр оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA оприлюднив застереження застосування лікарських засобів, що містять дапагліфлозину пропандіол та метформіну гідрохлорид…

Цефтолозан та тазобактам (ceftolozane / beta-lactamase inhibitor): зміни до інструкції для медичного застосування, пов’язані з безпекою, схвалені Центром оцінки та дослідження лікарських засобів FDA (CDER)

16.05.2022 1735

Центр оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA оприлюднив застереження застосування лікарських засобів, що містять цефтолозан та тазобактам (ceftolozane /…

Sofosbuvir / velpatasvir: safety-related changes to the package insert approved by the FDA Center for Drug Evaluation and Research (CDER)

16.05.2022 5161

Центр оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA оприлюднив застереження застосування лікарських засобів, що містять софосбувір та велпатасвір (sofosbuvir /…

Adapalene and benzoyl peroxide (adapalene; benzoyl peroxide): safety-related changes to the instructions for medical use approved by the FDA Center for Drug Evaluation and Research (CDER)

16.05.2022 9813

FDA оприлюднила зміни до інструкції для медичного застосування препаратів, що містять адапален і бензоїл пероксид, щодо ризиків гіперчутливості, світлочутливості та застосування під час вагітності й лактації. Документ містить оновлені розділи про протипоказання, попередження, побічні реакції та дані для окремих груп населення. складено автоматично

Гідроксихлорохіну сульфат (hydroxychloroquine sulfate): зміни до інструкції для медичного застосування, пов’язані з безпекою, схвалені Центром оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA

16.05.2022 2178

Центр оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA оприлюднив застереження застосування лікарських засобів, що містять гідроксихлорохіну сульфат (hydroxychloroquine sulfate), що…

Агентство з контролю за лікарськими засобами та виробами медичного призначення Японії (PMDA)

Health Canada: внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять анагреліду гідрохлорид (anagrelide hydrochloride)

Semaglutide: safety-related changes to the instructions for medical use approved by the FDA Center for Drug Evaluation and Research (CDER)

Sofosbuvir / velpatasvir: safety-related changes to the package insert approved by the FDA Center for Drug Evaluation and Research (CDER)

Adapalene and benzoyl peroxide (adapalene; benzoyl peroxide): safety-related changes to the instructions for medical use approved by the FDA Center for Drug Evaluation and Research (CDER)

Forum "PHARMEXPERT 2026: pharmaceutical market in the new regulatory reality"

Forum "Clinical and preclinical studies in wartime: organization and development prospects"

Pharmaceutical forum "PHARMEXPERT 2025. eCTD and pricing in Ukraine – a strategic path to integration into the international regulatory space"

PHARMEXPERT 2024. Standards. Innovations. European integration