Актуальна інформація з безпеки лікарських засобів

Апоморфіну гідрохлорид (apomorphine hydrochloride): зміни до інструкції для медичного застосування, пов’язані з безпекою, схвалені Центром оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA

23.05.2022 1597

Центр оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA оприлюднив застереження застосування лікарських засобів, що містять апоморфіну гідрохлорид (apomorphine hydrochloride), що…

Детальніше

Агентство з контролю за лікарськими засобами та виробами медичного призначення Японії (PMDA)

19.05.2022 879

Безпека лікарських засобів, що містять тейкопланін (teicoplanin) (інформація до відома) Агентство з контролю за лікарськими засобами та виробами медичного призначення…

Детальніше

Health Canada: внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять анагреліду гідрохлорид (anagrelide hydrochloride)

19.05.2022 710

Інформація до відома Health Canada оприлюднено інформацію, щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять анагреліду…

Детальніше

Семаглутид (semaglutide): зміни до інструкції для медичного застосування, пов’язані з безпекою, схвалені Центром оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA

16.05.2022 11420

Центр оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA оприлюднив застереження застосування лікарських засобів, що містять семаглутид (semaglutide) щодо виникнення гострого…

Детальніше

Метилфенідату гідрохлорид (methylphenidate hydrochloride): зміни до інструкції для медичного застосування, пов’язані з безпекою, схвалені Центром оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA

16.05.2022 2599

Центр оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA оприлюднив застереження застосування лікарських засобів, що містять метилфенідату гідрохлорид (methylphenidate hydrochloride) під…

Детальніше

Дапагліфлозину пропандіол та метформіну гідрохлорид (dapagliflozin propanediol; metformin hydrochlorid): зміни до інструкції для медичного застосування, пов’язані з безпекою, схвалені Центром оцінки та дослідження лікарських засобів FDA (CDER)

16.05.2022 1847

Центр оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA оприлюднив застереження застосування лікарських засобів, що містять дапагліфлозину пропандіол та метформіну гідрохлорид…

Детальніше

Цефтолозан та тазобактам (ceftolozane / beta-lactamase inhibitor): зміни до інструкції для медичного застосування, пов’язані з безпекою, схвалені Центром оцінки та дослідження лікарських засобів FDA (CDER)

16.05.2022 1734

Центр оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA оприлюднив застереження застосування лікарських засобів, що містять цефтолозан та тазобактам (ceftolozane /…

Детальніше

Софосбувір та велпатасвір (sofosbuvir / velpatasvir): зміни до інструкції для медичного застосування, пов’язані з безпекою, схвалені Центром оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA

16.05.2022 5161

Центр оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA оприлюднив застереження застосування лікарських засобів, що містять софосбувір та велпатасвір (sofosbuvir /…

Детальніше

Адапален та бензоїл пероксид (adapalene; benzoyl peroxide): зміни до інструкції для медичного застосування, пов’язані з безпекою, схвалені Центром оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA

16.05.2022 9813

FDA оприлюднила зміни до інструкції для медичного застосування препаратів, що містять адапален і бензоїл пероксид, щодо ризиків гіперчутливості, світлочутливості та застосування під час вагітності й лактації. Документ містить оновлені розділи про протипоказання, попередження, побічні реакції та дані для окремих груп населення. складено автоматично

Детальніше

Гідроксихлорохіну сульфат (hydroxychloroquine sulfate): зміни до інструкції для медичного застосування, пов’язані з безпекою, схвалені Центром оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA

16.05.2022 2178

Центр оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA оприлюднив застереження застосування лікарських засобів, що містять гідроксихлорохіну сульфат (hydroxychloroquine sulfate), що…

Детальніше

Агентство з контролю за лікарськими засобами та виробами медичного призначення Японії (PMDA)

Health Canada: внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять анагреліду гідрохлорид (anagrelide hydrochloride)

Семаглутид (semaglutide): зміни до інструкції для медичного застосування, пов’язані з безпекою, схвалені Центром оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA

Форум «ФАРМЕКСПЕРТ 2026: фармацевтичний ринок у новій регуляторній реальності»

Форум «Клінічні та доклінічні дослідження в умовах війни: організація та перспективи розвитку»

Фармацевтичний форум «ФАРМЕКСПЕРТ 2025. eCTD та ціноутворення в Україні – стратегічний шлях до інтеграції в міжнародний регуляторний простір»

ФАРМЕКСПЕРТ 2024. Стандарти. Інновації. Євроінтеграція