Ідарубіцину гідрохлорид (idarubicin hydrochloride): зміни до інструкції для медичного застосування, пов’язані з безпекою, схвалені Центром оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA
Центр оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA оприлюднив попередження щодо застосування лікарських засобів, що містять ідарубіцину гідрохлорид (idarubicin hydrochloride) під час вагітності та грудному вигодовуванні.
Розділ “Попередження та запобіжні заходи”
Доповнення підкреслено
Попередження
Вагітність
… Чоловікам із партнерками репродуктивного віку слід рекомендувати використовувати ефективну контрацепцію під час лікування ідарубіцину гідрохлоридом (idarubicin hydrochloride) та протягом 3,5 місяців після останньої дози. І чоловіки, і жінки повинні звернутися за консультацією щодо збереження фертильності до лікування та/або звернутися за генетичною консультацією після лікування.
Запобіжні Заходи
Вагітність
(Див. Попередження)
Жінки, що годують груддю
Невідомо, чи потрапляє цей лікарський засіб у грудне молоко. Оскільки багато лікарських засобів виділяються з грудним молоком, а також через можливість серйозних побічних реакцій у немовлят при застосуванні ідарубіцину гідрохлориду (idarubicin hydrochloride), матері повинні припинити грудне вигодовування до початку застосування, не годувати груддю під час лікування та протягом 14 днів після застосування останньої дози.
З оригінальним текстом можна ознайомитись за посиланням:
