Ванкоміцину гідрохлорид: зміни до інструкції для медичного застосування, пов’язані з безпекою, схвалені Центром оцінки та дослідження лікарських засобів FDA (CDER)
Центр оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA оприлюднив дані з безпеки застосування лікарських засобів, що містять ванкоміцин (Vancomycin), а саме можливості виникнення «інфузійної реакції ванкоміцину» та діареї, асоційованої з Clostridioides difficile.
Попередження та запобіжні заходи
Інфузійні реакції
Підкреслені доповнення та/або зміни:
Швидке внутрішньовенне введення ванкоміцину гідрохлориду для ін’єкцій також може бути пов’язане з «інфузійною реакцією ванкоміцину», яка проявляється у вигляді свербежу та еритеми, що охоплює обличчя, шию та верхню частину тулуба.
Побічні реакції, пов’язані з інфузією, пов’язані як із концентрацією, так і швидкістю введення ванкоміцину. Однак побічні реакції, пов’язані з інфузією, можуть виникати за будь-якої швидкості та будь-якої концентрації.
Діарея, асоційована з Clostridioides difficile
«Clostridioides difficile» замінює «Clostridium difficile» на всій етикетці
Побічні реакції
Досвід клінічних випробувань
Підкреслені доповнення та/або зміни:
Розлади імунної системи: реакції гіперчутливості, включаючи анафілаксію та «інфузійна реакція ванкоміцину» (див. Застереження та запобіжні заходи)
З оригінальним текстом повідомлення можна ознайомитись за посиланням:
