Державний експертний центр МОЗ України та клінічна лікарня «Феофанія» перейшли до практичної реалізації меморандуму про співпрацю. Першим спільним заходом став виїзний семінар з належної клінічної практики (GCP), який пройшли 25 фахівців клініки.
Вчора директор ДЕЦ Едем Адаманов вручив учасникам сертифікати про проходження семінару. У заході також взяли участь заступниця директора ДЕЦ з питань оцінки медичних технологій і клінічних досліджень Євгенія Ішкова, заступниця директора ДЕЦ Дар’я Пахомова, консультант директора ДЕЦ Ольга Колесова, головний лікар клініки «Феофанія» Ігор Семенів і заступник головного лікаря з поліклінічної роботи Віталій Юнгер.
Семінар провели представники Департаменту експертизи матеріалів доклінічних та клінічних випробувань і Управління аудиту клінічних та доклінічних досліджень, системи фармаконагляду ДЕЦ.
Учасники розглянули вимоги міжнародної настанови ICH GCP E6(R3) та ключові аспекти організації й проведення клінічних випробувань. Програма охоплювала отримання інформованої згоди, роботу дослідницьких команд, ведення документації, оцінювання безпеки досліджуваних лікарських засобів, обов’язки дослідників і спонсорів, моніторинг та аудит.
Стандарти GCP є основою належної організації та проведення клінічних випробувань. Вони визначають вимоги до їх проведення, дотримання етичних принципів і захисту прав, безпеки та благополуччя учасників.
ДЕЦ і клініка «Феофанія» продовжать співпрацю, обмінюючись експертними знаннями та практичним досвідом у сфері клінічних досліджень.
Наступним спільним заходом стане семінар з фармаконагляду, присвячений виявленню, оцінюванню та запобіганню ризикам, пов’язаним із застосуванням лікарських засобів.
