Home
For applicants
For doctors
For patients
Training and events

Professional development Vacancies

UKR
EN

Professional development Vacancies

Sections Search Consultation Accessibility

Home
REPORTS on preclinical studies and clinical trials
Biotebal

Biotebal

09.09.2021 923 views

Share

Messengers

Telegram Viber WhatsApp Messenger

Social networks

Facebook LinkedIn X Threads

Other

Email

Point your phone camera to open this page on it

PDF

BiotebalPDF · 2.3 MB

Download Biotebal (PDF, 2.3 MB)Open in a new tab: Biotebal (PDF, 2.3 MB)

Other materials in this section

02.11.2026EZAFOSFINA
02.11.2026TEMPOFEN FOR CHILDREN
02.11.2026FENIORA_29
02.11.2026FENIORA_30
02.11.2026CEFAZOLIN YURIA-PHARM

All 2 031 section materials

Useful resources

Register of medical technological documents
State Formulary of Medicinal Products
Actions of the population in emergency situations of a military nature State Emergency Service of Ukraine (will open on another website)

Categories

State regulation of prices for medicinal products
REPORTS on preclinical studies and clinical trials
Regulatory legal acts
Department of Expert Evaluation of Registration Materials
- About the Department
Laboratory control
- Orders of the Center
- Pharmaceutical Analysis Laboratory
State health technology assessment
- About the Department of Health Technology Assessment
  - Tasks/structure/international cooperation
  - Contacts
- State health technology assessment
Expert evaluation of preclinical and clinical trial materials
Audit Directorate
State Register of Medicinal Products
Standardization in the field of healthcare
INTERNATIONAL ACTIVITY
Financial activity
Anti-corruption measures
Public procurement
Access to public information
Pharmaceutical journal
Energy management

Conferences, Forums, Events

Forum "PHARMEXPERT 2026: pharmaceutical market in the new regulatory reality"

Forum "PHARMEXPERT 2026: pharmaceutical market in the new regulatory reality"

Forum "Clinical and preclinical studies in wartime: organization and development prospects"

Forum "Clinical and preclinical studies in wartime: organization and development prospects"

Pharmaceutical forum "PHARMEXPERT 2025. eCTD and pricing in Ukraine – a strategic path to integration into the international regulatory space"

Pharmaceutical forum "PHARMEXPERT 2025. eCTD and pricing in Ukraine – a strategic path to integration into the international regulatory space"

PHARMEXPERT 2024. Standards. Innovations. European integration

PHARMEXPERT 2024. Standards. Innovations. European integration

View all

Latest updates

List of substantial amendments to clinical trial protocols NER No. 39, NTR No. 45 of 12.11.2026

# Заявникам # Експертиза матеріалів доклінічних та клінічних випробувань # Перелік протоколів клінічних випробувань лікарських засобів, рекомендованих до затвердження МОЗ

Read more

Зміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять холіну саліцилат (choline salicylate) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 06 – 09 липня 2026 року

# For doctors # Pharmacovigilance # EMA # 2026

Read more

Зміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять холіну саліцилат (choline salicylate) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 06 – 09 липня 2026 року

# For applicants # Pharmacovigilance # EMA # 2026

Read more

Зміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять кофеїн / дименгідринат (caffeine / dimenhydrinate), дименгідринат (dimenhydrinate) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 06 – 09 липня 2026 року

# For doctors # Pharmacovigilance # EMA # 2026

Read more

Зміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять кофеїн / дименгідринат (caffeine / dimenhydrinate), дименгідринат (dimenhydrinate) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 06 – 09 липня 2026 року

# For applicants # Pharmacovigilance # EMA # 2026

Read more

All updates for today

Latest Announcements

МОЗ та ДЕЦ проведуть онлайн-зустріч із заявниками про перехід на оновлену Специфікацію UA M1 eCTD

More details

Updated! Competitive selection of members of the Expert Committee on HTA: deadline for submitting documents – until October 23, 2026

More details

Updated! List of original (innovative) medicinal products registered in Ukraine as of 02.11.2026

More details

All Announcements

Latest News

ДЕЦ рекомендує включити до Нацпереліку новий препарат для лікування хронічної серцевої недостатності

ДЕЦ рекомендує включити до Нацпереліку новий препарат для лікування хронічної серцевої недостатності

More details

Бічний аміотрофічний склероз: затверджено новий стандарт медичної допомоги

Бічний аміотрофічний склероз: затверджено новий стандарт медичної допомоги

More details

Представники ДЕЦ пройшли навчання з управління організаційними змінами в Данії

Представники ДЕЦ пройшли навчання з управління організаційними змінами в Данії

More details

All News

Statistics

List of applications for state registration of medicinal products
List of medicinal products recommended for registration, re-registration and amendments to registration materials
List of medicinal products for which the expert evaluation of the authenticity of registration materials has been completed

Sections

State Expert Center
History
ISO 9001:2015

Tools

Contacts
Frequently asked questions/FAQ

Contacts

Enterprise address:

03057, Kyiv, Simi Brodskykh St., 10 (Smolenska St., 10)

+38 (044) 202-17-00

Service Center:

+38 (044) 202-17-05

Accounting:

+38 (044) 202-17-06

Single Window:

+38 (044) 202-17-09

In case of full or partial use of the information posted on the website, a reference to the source of information is mandatory. All materials and documentation presented are for informational purposes and cannot be used as official documents. Commercial use of the information is prohibited without written permission. If inaccuracies are found in the information posted on the website, please notify the website support service at support@dec.gov.ua

All rights reserved 1990 - 2026 www.dec.gov.ua

Online consultation

Website

Full name *

E-mail *

Structural subdivision *

Applicant

Manufacturer

Message *

Application for participation in the seminar

*

*

*

*

*

*

*

*

Application for participation in training

*

*

*

*

*

*

*

Feedback

*

*

Anti-corruption

Report corruption

If you become aware of facts of violation of anti-corruption legislation by employees of the State Expert Center of the Ministry of Health of Ukraine, you can report to the Anti-Corruption Unit by phone (050) – 630 – 23 – 60, by e-mail anticor@dec.gov.ua, or by using the Unified Whistleblower Reporting Portal

Whistleblower Portal