Ombitasvir, paritaprevir, ritonavir

28.02.2019 Updated 26.11.2020 2490 views

Dear applicants!

Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі оцінки аналізу Регулярно оновлюваних звітів з безпеки (РОЗБ) за період з 15.01.2017 по 14.01.2018, а також кумулятивних даних з дати народження в Європі лікарських засобів, що містять ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, погодився, що власники реєстраційних посвідчень лікарських засобів, що містять ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, повинні внести зміни до розділу інструкції для медичного застосування «Побічні реакції», додавши інформацію щодо проявів побічних реакцій: