2023 – Page 96 – State Expert Center of the Ministry of Health of Ukraine

КОКОКСИБ, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, ТОВ “БУСТ ФАРМА”, Україна

02.05.2023 905

Резюме плану управління ризиками лікарського засобу КОКОКСИБ (еторикоксиб) у формі таблеток, вкритих плівковою оболонкою. Документ містить огляд епідеміології захворювань, при яких застосовується препарат: остеоартриту, ревматоїдного артриту, анкілозуючого спондиліту та подагри. складено автоматично

ВОРИКОНАЗОЛ-ВІСТА АС, порошок для розчину для інфузій, ТОВ “БУСТ ФАРМА”, Україна

02.05.2023 1188

Резюме плану управління ризиками лікарського засобу на основі вориконазолу у формі порошку для розчину для інфузій, що містить огляд епідеміології захворювань за показаннями: профілактика інвазивних грибкових інфекцій при трансплантації гемопоетичних стовбурових клітин, інвазивний аспергильоз та кандемія без нейтропенії. складено автоматично

ФАСТЕНАЛ, порошок для орального розчину, УАБ “МРА”, Литовська Республіка

02.05.2023 1262

Резюме плану управління ризиками для лікарського засобу на основі кетопрофену лізинової солі у формі порошку для орального розчину. Документ описує важливі ризики препарату, заходи їх мінімізації та подальшого вивчення, а також показання до застосування у дорослих і дітей віком від 6 років. складено автоматично

ОРЛІП, капсули тверді, Джи Ем Фармасьютикалс, Грузія

02.05.2023 1003

Резюме плану управління ризиками лікарського засобу для лікування ожиріння: містить огляд епідеміології захворювання, результати клінічного дослідження ефективності та безпеки, дані щодо застосування в окремих групах пацієнтів і перелік важливих ризиків. складено автоматично

ХОНДРО-РІЦ, капсули, Джи Ем Фармасьютикалс, Грузія

02.05.2023 976

Резюме плану управління ризиками лікарського засобу ХОНДРО-РІЦ (капсули, Джи Ем Фармасьютикалс, Грузія) для громадськості: огляд епідеміології дегенеративно-дистрофічних захворювань суглобів і хребта, зокрема деформуючого артриту, остеоартрозу та плечолопаткового періартриту. складено автоматично

АРИПРАЗОЛ, таблетки, ТОВ «Асіно Україна», Україна

02.05.2023 1333

Резюме плану управління ризиками для лікарського засобу арипіпразолу (таблетки 10 мг і 15 мг) виробництва ТОВ «Асіно Україна». Документ містить огляд епідеміології шизофренії та біполярного розладу I типу і резюме результатів лікування цих захворювань арипіпразолом. складено автоматично

ЛАКОЗАМ, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, ТОВ «Асіно Україна», Україна

02.05.2023 1340

Резюме плану управління ризиками для лікарського засобу на основі лакосаміду у формі таблеток, вкритих плівковою оболонкою, по 50 мг або 100 мг. Документ містить огляд епідеміології епілепсії, результати досліджень ефективності та безпеки застосування препарату як додаткової терапії, а також перелік ідентифікованих ризиків і заходів щодо їх запобігання. складено автоматично

ОЛАСІН, таблетки, що диспергулюються в ротовій порожнині, ТОВ «Асіно Україна», Україна

02.05.2023 973

Резюме плану управління ризиками для лікарського засобу ОЛАСІН (оланзапін) у формі таблеток, що диспергуються в ротовій порожнині. Документ містить огляд епідеміології шизофренії та біполярних розладів, факторів ризику й методів лікування, а також резюме результатів клінічного дослідження ефективності антипсихотичних препаратів. складено автоматично

КЛІВАС ПЛЮС, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, ТОВ «Асіно Україна», Україна

02.05.2023 1218

Резюме плану управління ризиками для лікарського засобу, що містить розувастатин та езетиміб, призначеного для профілактики серцево-судинних захворювань. Документ описує епідеміологію гіперхолестеринемії, фактори ризику та результати лікування статинами. складено автоматично

КЛІВАС ДУО, капсули тверді, ТОВ «Асіно Україна», Україна

02.05.2023 1487

Резюме плану управління ризиками для лікарського засобу КЛІВАС ДУО (розувастатин/ацетилсаліцилова кислота) у капсулах. Документ містить огляд епідеміології серцево-судинних захворювань в Україні та резюме результатів лікування щодо застосування статинів і АСК для вторинної профілактики. складено автоматично