2023 – Page 98 – State Expert Center of the Ministry of Health of Ukraine

СОНАПАКС 10мг, 25 мг, таблетки, ТОВ «Бауш Хелс»

21.04.2023 1148

Резюме плану управління ризиками лікарського засобу на основі тіоридазину гідрохлориду, що містить опис важливих ризиків, заходів їх мінімізації та рутинної діяльності з фармаконагляду. Призначений для медичних працівників і пацієнтів. складено автоматично

КЛОВЕЙТ, крем, ТОВ «Бауш Хелс»

21.04.2023 907

Резюме плану управління ризиками лікарського засобу Кловейт®, крем 0,5 мг/г (клобетазол) для місцевого застосування. Документ описує важливі ризики препарату, заходи з їх мінімізації та способи отримання додаткової інформації про безпеку. складено автоматично

Діосмектит, порошок для оральної суспензії, ПрАТ «Лекхім-Харків»

19.04.2023 1325

Резюме плану управління ризиками для лікарського засобу діосмектит, порошок для оральної суспензії. Документ містить огляд епідеміології діареї, результати клінічних досліджень ефективності та безпеки, невідомі дані щодо застосування у окремих групах пацієнтів і резюме проблем безпеки. складено автоматично

Diroton, tablets, JSC "Gedeon Richter", Hungary

19.04.2023 1187

Резюме плану управління ризиками лікарського засобу, що містить лізиноприлу дигідрат у таблетках по 5, 10 і 20 мг, призначеного для лікування артеріальної гіпертензії, серцевої недостатності, гострого інфаркту міокарда та ниркових ускладнень цукрового діабету. Документ описує важливі виявлені й потенційні ризики, заходи їх мінімізації та звичайну діяльність із фармаконагляду. складено автоматично

Лопінавір/ритонавір Маклеодс, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед, Індія

19.04.2023 1141

Резюме плану управління ризиками для таблеток Лопінавір/ритонавір (100 мг/25 мг та 200 мг/50 мг), які застосовуються перорально у комбінації з іншими антиретровірусними препаратами для лікування ВІЛ-1 у дорослих та дітей від 2 років. Документ описує важливі ризики, заходи їх мінімізації та невизначеності. складено автоматично

Дескет, розчин для ін’єкцій, ПрАТ «Лекхім-Харків»

19.04.2023 953

Резюме плану управління ризиками для лікарського засобу на основі декскетопрофену трометамолу, призначеного для симптоматичного лікування гострого болю середньої та високої інтенсивності. Містить огляд епідеміології больового синдрому та ниркової коліки, результати клінічних досліджень безпеки й ефективності, а також перелік ідентифікованих ризиків. складено автоматично

Езолонг, порошок для розчину для ін’єкцій або інфузій по 40 мг, ОРГАНОСИН ЛАЙФСАЄНСИЗ (ЕФ ЗЕТ І), ОАЕ,

19.04.2023 912

Резюме плану управління ризиками для лікарського засобу на основі езомепразолу у формі порошку для розчину для ін'єкцій або інфузій по 40 мг. Документ містить огляд епідеміології захворювань за показаннями: антисекреторна терапія при неможливості перорального введення (зокрема ГЕРХ), профілактика НПЗЗ-асоційованих виразок шлунка та дванадцятипалої кишки, а також короткотривале підтримання гемостазу після ендоскопічного лікування гострої виразкової кровотечі. складено автоматично

Ізікард Н, таблетки, ОРГАНОСИН ЛАЙФСАЄНСИЗ (ЕФ ЗЕТ І), ОАЕ,

19.04.2023 948

Резюме плану управління ризиками для комбінованого антигіпертензивного лікарського засобу (телмісартан/гідрохлоротіазид), що містить огляд епідеміології есенціальної гіпертензії та результати клінічних досліджень ефективності й безпеки лікування. складено автоматично

Назонол, спрей назальний, розчин дозований, ТОВ «Мікрофарм»

19.04.2023 1077

Резюме плану управління ризиками лікарського засобу для симптоматичного лікування закладеності носа при застуді, алергічних ринітах і синуситах, а також допоміжної терапії середнього отиту. Містить огляд епідеміології захворювань, факторів ризику та методів лікування. складено автоматично

Сальбутамол-Нео, інгаляція під тиском, ТОВ «Мікрофарм»

19.04.2023 927

Резюме плану управління ризиками для лікарського засобу на основі сальбутамолу у формі дозованого аерозолю для інгаляцій: містить огляд епідеміології бронхіальної астми, результати клінічного дослідження ефективності й переносимості препарату та опис важливих ідентифікованих ризиків (парадоксальний бронхоспазм, гіпокаліємія) зі способами їх мінімізації. складено автоматично