2023 – Page 97 – State Expert Center of the Ministry of Health of Ukraine

АЗАГІЛІН АСІНО, таблетки, ТОВ «Асіно Україна», Україна

02.05.2023 1072

Резюме плану управління ризиками лікарського засобу АЗАГІЛІН® АСІНО (разагілін, таблетки 1 мг) для лікування ідіопатичної хвороби Паркінсона у дорослих. Документ описує важливі виявлені та потенційні ризики, заходи їх мінімізації та відсутню інформацію щодо застосування препарату. складено автоматично

ТАЛІПРЕС АСІНО, таблетки, ТОВ «Асіно Україна», Україна

02.05.2023 1510

Це резюме плану управління ризиками для лікарського засобу на основі хлорталідону, призначеного для лікування артеріальної гіпертензії та набряків різного походження. Документ містить огляд епідеміології захворювань, зокрема поширеності гіпертензії, серцевої недостатності та набряків в Україні. складено автоматично

ПАНТЕНОЛ СПРЕЙ, піна нашкірна, ТОВ «Бауш Хелс»

21.04.2023 954

Резюме плану управління ризиками для лікарського засобу на основі декспантенолу у формі спрею-піни для нашкірного застосування. Документ описує важливі ризики, заходи їх мінімізації та відсутню інформацію щодо безпечного застосування препарату. складено автоматично

КАБАСТІН, очні краплі, розчин, ТОВ «Бауш Хелс»

21.04.2023 1113

Резюме плану управління ризиками лікарського засобу Кабастін (левокабастину гідрохлорид), очні краплі, розчин, виробництва ТОВ «Бауш Хелс». Документ описує важливі ризики застосування препарату, заходи їх мінімізації та рутинну діяльність з фармаконагляду; додаткові післяреєстраційні дослідження не передбачені. складено автоматично

ФЛОКСАЛ, мазь очна, краплі очні, розчин, ТОВ «Бауш Хелс»

21.04.2023 1038

Резюме Плану управління ризиками для очних лікарських форм офлоксацину: огляд епідеміології бактеріальних інфекцій ока, даних щодо ефективності та безпеки, невизначених груп застосування й ідентифікованих ризиків. Призначений для фахівців охорони здоров'я та регуляторних органів. складено автоматично

ЛЮКСФЕН, краплі очні, розчин, ТОВ «Бауш Хелс»

21.04.2023 947

Резюме плану управління ризиками лікарського засобу у формі очних крапель на основі бримонідину тартрату, призначеного для лікування відкритокутової глаукоми та підвищеного внутрішньоочного тиску. Документ описує важливі ризики препарату, заходи їх мінімізації та методи збору додаткової інформації про безпеку. складено автоматично

АРУТИМОЛ, краплі очні, розчин, ТОВ «Бауш Хелс»

21.04.2023 1052

Резюме плану управління ризиками для очних крапель із тимололом, що застосовуються при підвищеному внутрішньоочному тиску, глаукомі та афакії. Документ містить огляд епідеміології цих захворювань і результати клінічних досліджень ефективності препарату. складено автоматично

ГІДРОКОРТИЗОН, мазь очна, ТОВ «Бауш Хелс»

21.04.2023 1035

Резюме плану управління ризиками лікарського засобу Гідрокортизон, мазь очна, 5 мг/г (гідрокортизону ацетат), що містить опис важливих ризиків, заходів їх мінімізації та рутинної діяльності з фармаконагляду. Документ призначений для медичних працівників і пацієнтів. складено автоматично

ОМНАДРЕН 250, розчин олійний для ін’єкцій, ТОВ «Бауш Хелс»

21.04.2023 1342

Резюме плану управління ризиками лікарського засобу на основі комбінації ефірів тестостерону, що застосовується внутрішньом'язово при чоловічому гіпогонадизмі та інших станах, пов'язаних із дефіцитом тестостерону. Документ описує важливі ризики препарату, заходи їх мінімізації та способи отримання додаткової інформації про безпеку. складено автоматично

КОНВУЛЕКС, розчин для ін’єкцій, ТОВ «Бауш Хелс»

21.04.2023 1200

Короткий опис плану управління ризиками для лікарського засобу на основі вальпроату натрію у формі розчину для ін'єкцій, призначеного для тимчасового лікування епілепсії у дорослих і дітей. Документ містить інформацію про важливі ризики, заходи їх мінімізації та методи збору даних про безпеку. складено автоматично