Державним експертним центром МОЗ (далі – Центр) 16-го липня 2019 року було проведено черговий семінар на тему «Аудит систем фармаконагляду заявника – підготовка, проведення, результати», оскільки питання, що розглядаються під час цього семінару викликають жвавий інтерес серед широкого кола заявників та їх представників.
У семінарі прийняли участь представники заявників, серед яких були уповноважені та контактні особи, відповідальні за фармаконагляд в Україні, представники компаній, що здійснюють діяльність з фармаконагляду, та співробітники інших підрозділів заявників, що залучені до здійснення фармаконагляду.
Під час семінару співробітники Відділу аудиту систем фармаконагляду представили аудиторії доповіді, що стосувались основних аспектів проведення аудитів систем фармаконагляду Центру у майбутньому, а саме:
- the role of the qualified person responsible for pharmacovigilance in preparing for an audit;
- factors taken into account when planning an audit;
- stages of conducting an audit;
- audit results and their analysis;
- коригувальні та запобіжні заходи – підходи до реалізації.
Учасники мали змогу задати доповідачам запитання і в процесі дискусії обговорити теми, що їх цікавлять.
По закінченню присутнім були видані сертифікати учасника семінару.
Центром і в подальшому планується проведення таких семінарів по мірі формування груп.
