Державним експертним центром МОЗ (далі – Центр) 16-го липня 2019 року було проведено черговий семінар на тему «Аудит систем фармаконагляду заявника – підготовка, проведення, результати», оскільки питання, що розглядаються під час цього семінару викликають жвавий інтерес серед широкого кола заявників та їх представників.
У семінарі прийняли участь представники заявників, серед яких були уповноважені та контактні особи, відповідальні за фармаконагляд в Україні, представники компаній, що здійснюють діяльність з фармаконагляду, та співробітники інших підрозділів заявників, що залучені до здійснення фармаконагляду.
Під час семінару співробітники Відділу аудиту систем фармаконагляду представили аудиторії доповіді, що стосувались основних аспектів проведення аудитів систем фармаконагляду Центру у майбутньому, а саме:
- the role of the qualified person responsible for pharmacovigilance in preparing for an audit;
- factors taken into account when planning an audit;
- stages of conducting an audit;
- audit results and their analysis;
- corrective and preventive actions – approaches to implementation.
Participants were able to ask the speakers questions and, during the discussion, to discuss topics of interest to them.
По закінченню присутнім були видані сертифікати учасника семінару.
Центром і в подальшому планується проведення таких семінарів по мірі формування груп.
