2020 – Page 9 – State Expert Center of the Ministry of Health of Ukraine

Restriction on the use of medicinal products containing cyproterone due to the risk of meningioma

01.04.2020 2107

In February 2020, the PRAC committee recommended: using medicinal products with a daily dose of cyproterone 10 mg or more for androgen-dependent…

EMA advises continuing the use of medicinal products for the treatment of hypertension, heart or kidney diseases during the COVID-19 pandemic

31.03.2020 10455

EMA стали відомі нещодавня інформація у ЗМІ та публікації1 в яких піднімається питання щодо того чи можуть деякі лікарські засоби,…

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять methadone

27.03.2020 2516

Dear applicants! The Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC), based on the evaluation of the analysis of Periodic Safety Update Reports (PSURs) for…

Xeljanz (tofacitinib) – остаточне рішення Європейської комісії

24.03.2020 3331

14 листопада 2019 року EMA дійшла висновку, що Xeljanz (tofacitinib) може підвищити ризик утворення тромбів у легенях та глибоких венах…

EMA provides advice on the use of non-steroidal anti-inflammatory drugs for COVID-19

19.03.2020 11889

Европейське Медичне Агенство (EMA) має інформацію з соціальних мереж, де піднімаються питання про те, що нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП), такі…

PRAC надає нові рекомендації щодо тестування та лікування фторурацилом, капецитабіном, тегафуром та флуцитозином

18.03.2020 2924

Комітет з оцінки ризику з фармаконагляду EMA (PRAC) рекомендує пацієнтам пройти тестування на відсутність ферменту під назвою дигідропіримідиндегідрогеназа (DPD) перед…

PRAC begins a review of certain medicinal products containing ifosfamide for the treatment of cancer

17.03.2020 1942

EMA розпочало огляд лікарських засобів, що містять іфосфамід, щоб перевірити, чи існує більший ризик розвитку енцефалопатії, якщо іфосфамід застосовується у…

PRAC recommendations to discontinue the use of Ulipristal acetate for the treatment of uterine fibroids during the ongoing review of the risk of liver injury

17.03.2020 5432

PRAC рекомендує призупинення застосування уліпристал ацетату при лікуванні міомі матки під час постійного огляду ризику ураження печінки Комітет з оцінки…

Оновлення щодо нітрозамінів у лікарських засобах, що зареєстровані у Європейському союзі

04.03.2020 3428

Європейський союз та національні контрольні органи продовжують свою роботу щодо запобігання присутності домішок нітрозаміну в лікарських засобах, що зареєстровані у…

Restriction on the use of medicinal products containing cyproterone due to the risk of meningioma

Рекомендації щодо обмеження використання лікарських засобів, що містять fosfomycin

EMA advises continuing the use of medicinal products for the treatment of hypertension, heart or kidney diseases during the COVID-19 pandemic

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять methadone

Xeljanz (tofacitinib) – остаточне рішення Європейської комісії

EMA provides advice on the use of non-steroidal anti-inflammatory drugs for COVID-19

PRAC надає нові рекомендації щодо тестування та лікування фторурацилом, капецитабіном, тегафуром та флуцитозином

PRAC begins a review of certain medicinal products containing ifosfamide for the treatment of cancer

PRAC recommendations to discontinue the use of Ulipristal acetate for the treatment of uterine fibroids during the ongoing review of the risk of liver injury

Оновлення щодо нітрозамінів у лікарських засобах, що зареєстровані у Європейському союзі

Forum "PHARMEXPERT 2026: pharmaceutical market in the new regulatory reality"

Forum "Clinical and preclinical studies in wartime: organization and development prospects"

Pharmaceutical forum "PHARMEXPERT 2025. eCTD and pricing in Ukraine – a strategic path to integration into the international regulatory space"

PHARMEXPERT 2024. Standards. Innovations. European integration