2021 – Page 10 – State Expert Center of the Ministry of Health of Ukraine

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять tramadol

15.03.2021 2116

The Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC), based on the assessment of the analysis of Periodic Safety Update Reports (PSURs) for medicinal products that…

Огляд рекомендацій, що були прийняті комітетом PRAC щодо сигналів обговорених на засіданні 8-11 лютого 2021 року

10.03.2021 1413

лікарські засоби, що містять prednisolone, prednisone – брадикардія Розглянувши наявні докази, включаючи дані надані власниками реєстраційних посвідчень, комітет PRAC погодився,…

Огляд рекомендацій, що були прийняті комітетом PRAC щодо сигналів обговорених на засіданні 11-14 січня 2021 року

10.02.2021 1712

лікарські засоби, що містять anastrozole – депресивні розлади настрою Розглянувши наявні докази з баз даних EudraVigilance та Lareb, літератури, сукупного…

Огляд рекомендацій, що були прийняті комітетом PRAC щодо сигналів обговорених на засіданні 11-14 січня 2021 року

10.02.2021 1358

лікарські засоби, що містять adalimumab – аномальне збільшення ваги Розглянувши наявні докази EudraVigilance та літературу, а також дані клінічних випробувань…

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять clarithromycin

05.02.2021 2241

The Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC), based on the assessment of the analysis of Periodic Safety Update Reports (PSURs) for medicinal products,…

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять piroxicam

03.02.2021 1708

The Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC), based on the assessment of the analysis of Periodic Safety Update Reports (PSURs) for medicinal products,…

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять vancomycin

26.01.2021 2197

The Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC), based on the assessment of the analysis of Periodic Safety Update Reports (PSURs) for medicinal products,…

Gilenya (fingolimod) and the risk of liver injury and herpes meningoencephalitis – recommendations of Health Canada and the Medicines and Healthcare products Regulatory Agency of the United Kingdom (MHRA)

25.01.2021 1930

Gilenya (fingolimod) призначається як монотерапія для лікування дорослих із рецидивуючо-ремітуючою формою розсіяного склерозу для зменшення частоти клінічних загострень та затримки…

Medicinal products containing ulipristal acetate for uterine fibroids – EMA recommends restricting use

18.01.2021 3567

12 листопада 2020 року комітет CHMP рекомендував обмежити застосування лікарських засобів, що містять ulipristal acetate 5 мг (Esmya та генеричні…

Огляд рекомендацій, що були прийняті комітетом PRAC щодо сигналів обговорених на засіданні 23-26 листопада 2020 року

14.01.2021 1570

лікарські засоби, що містять pembrolizumab – васкуліт Розглянувши наявні докази EudraVigilance та в літературі, а також зв’язок між застосуванням pembrolizumab…

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять tramadol

Огляд рекомендацій, що були прийняті комітетом PRAC щодо сигналів обговорених на засіданні 8-11 лютого 2021 року

Огляд рекомендацій, що були прийняті комітетом PRAC щодо сигналів обговорених на засіданні 11-14 січня 2021 року

Огляд рекомендацій, що були прийняті комітетом PRAC щодо сигналів обговорених на засіданні 11-14 січня 2021 року

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять clarithromycin

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять piroxicam

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять vancomycin

Gilenya (fingolimod) and the risk of liver injury and herpes meningoencephalitis – recommendations of Health Canada and the Medicines and Healthcare products Regulatory Agency of the United Kingdom (MHRA)

Medicinal products containing ulipristal acetate for uterine fibroids – EMA recommends restricting use

Огляд рекомендацій, що були прийняті комітетом PRAC щодо сигналів обговорених на засіданні 23-26 листопада 2020 року

Forum "PHARMEXPERT 2026: pharmaceutical market in the new regulatory reality"

Forum "Clinical and preclinical studies in wartime: organization and development prospects"

Pharmaceutical forum "PHARMEXPERT 2025. eCTD and pricing in Ukraine – a strategic path to integration into the international regulatory space"

PHARMEXPERT 2024. Standards. Innovations. European integration