2021 – Page 9 – State Expert Center of the Ministry of Health of Ukraine

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять кветіапін (quetiapine)

12.05.2021 2289

The Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC), based on the analysis of Periodic Safety Update Reports (PSURs) for medicinal products containing…

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять цисатракурій (cisatracurium)

12.05.2021 1966

The Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC), based on the analysis of Periodic Safety Update Reports (PSURs) for medicinal products containing…

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять octreotide

22.04.2021 1803

The Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC), based on the assessment of the analysis of Periodic Safety Update Reports (PSURs) for medicinal products that…

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять ethinylestradiol / etonogestrel

22.04.2021 1722

The Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC), based on the assessment of the analysis of Periodic Safety Update Reports (PSURs) for medicinal products that…

Regarding amendments to the package leaflet of medicinal products containing trastuzumab emtansine

16.04.2021 1387

Having reviewed the available evidence, including data submitted by the registration certificate holder (Roche), the PRAC agreed that the registration certificate holders of medicinal products that…

Regarding amendments to the package leaflet of medicinal products containing canakinumab

16.04.2021 2563

Having considered the available EudraVigilance evidence, literature data and the cumulative data review provided by the registration certificate holders concerned by the signal indicating…

СИГНАЛ Uppsala Monitoring Centre Tocilizumab та панкреатит (за даними глобальної бази даних ВООЗ VigiBase)

31.03.2021 1985

Tocilizumab є гуманізованим моноклональним антитілом проти інтерлейкіну-6 (IL-6) і призначається для лікування ревматоїдного артриту, а також деяких інших форм артриту….

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять xylometazoline

19.03.2021 2867

The Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC), based on the assessment of the analysis of Periodic Safety Update Reports (PSURs) for medicinal products that…

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять iodixanol

19.03.2021 2263

The Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC), based on the assessment of the analysis of Periodic Safety Update Reports (PSURs) for medicinal products that…

Користь лікарських засобів, що містять ifosfamide у вигляді розчинів для інфузій продовжує переважати над ризиками

18.03.2021 1640

Комітет PRAC дійшов висновку, що користь інфузійних розчинів ifosfamide продовжує переважати над ризиками при лікуванні різних видів злоякісних новоутворень, включаючи…

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять кветіапін (quetiapine)

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять цисатракурій (cisatracurium)

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять octreotide

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять ethinylestradiol / etonogestrel

Regarding amendments to the package leaflet of medicinal products containing trastuzumab emtansine

Regarding amendments to the package leaflet of medicinal products containing canakinumab

СИГНАЛ Uppsala Monitoring Centre Tocilizumab та панкреатит (за даними глобальної бази даних ВООЗ VigiBase)

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять xylometazoline

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять iodixanol

Користь лікарських засобів, що містять ifosfamide у вигляді розчинів для інфузій продовжує переважати над ризиками

Forum "PHARMEXPERT 2026: pharmaceutical market in the new regulatory reality"

Forum "Clinical and preclinical studies in wartime: organization and development prospects"

Pharmaceutical forum "PHARMEXPERT 2025. eCTD and pricing in Ukraine – a strategic path to integration into the international regulatory space"

PHARMEXPERT 2024. Standards. Innovations. European integration