Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять кветіапін (quetiapine)
Комітет оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі аналізу Регулярно оновлюваних звітів з безпеки (РОЗБ) для лікарських засобів, що містять…
ДетальнішеЩодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять цисатракурій (cisatracurium)
Комітет оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі аналізу Регулярно оновлюваних звітів з безпеки (РОЗБ) для лікарських засобів, що містять…
ДетальнішеЩодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять octreotide
Комітет оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі оцінки аналізу Регулярно оновлюванних звітів з безпеки (РОЗБ) для лікарських засобів, що…
ДетальнішеЩодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять ethinylestradiol / etonogestrel
Комітет оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі оцінки аналізу Регулярно оновлюванних звітів з безпеки (РОЗБ) для лікарських засобів, що…
ДетальнішеЩодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять trastuzumab emtansine
Розглянувши наявні докази, включаючи дані, що надані власником реєстраційних посвідчень (Roche), PRAC погодився, що власники реєстраційних посвідчень лікарських засобів, що…
ДетальнішеЩодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять canakinumab
Розглянувши наявні докази EudraVigilance, дані літератури та сукупний огляд даних, що надані власниками реєстраційних посвідчень, яких стосується сигнал, що вказує…
ДетальнішеСИГНАЛ Uppsala Monitoring Centre Tocilizumab та панкреатит (за даними глобальної бази даних ВООЗ VigiBase)
Tocilizumab є гуманізованим моноклональним антитілом проти інтерлейкіну-6 (IL-6) і призначається для лікування ревматоїдного артриту, а також деяких інших форм артриту….
ДетальнішеЩодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять xylometazoline
Комітет оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі оцінки аналізу Регулярно оновлюванних звітів з безпеки (РОЗБ) для лікарських засобів, що…
ДетальнішеЩодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять iodixanol
Комітет оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі оцінки аналізу Регулярно оновлюванних звітів з безпеки (РОЗБ) для лікарських засобів, що…
ДетальнішеКористь лікарських засобів, що містять ifosfamide у вигляді розчинів для інфузій продовжує переважати над ризиками
Комітет PRAC дійшов висновку, що користь інфузійних розчинів ifosfamide продовжує переважати над ризиками при лікуванні різних видів злоякісних новоутворень, включаючи…
Детальніше
