Сигнал бази даних VigiBase (Uppsala Monitoring Centre): Amiodarone, rivaroxoban та шлунково-кишкові кровотечі – сигнал лікарської взаємодії
Під час перевірки Глобальної бази даних ВООЗ, VigiBase було виявлено сигнал щодо виникнення шлунково-кишкової кровотечі під час одночасного застосування лікарських…
ДетальнішеМіністерство охорони здоров’я Канади (Health Canada) надало рекомендації щодо використання нестероїдних протизапальних засобів після 20-того тижня вагітності та ризик ураження нирок у ненароджених дітей
Резюме Лікарські засоби: Нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), що відпускаються за рецептом та без рецепта. Проблема: Застосування НПЗЗ, починаючи з 20-го…
ДетальнішеЩодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять азатіоприн (аzathioprine)
PRAC розглянув наявні докази з бази даних EudraVigilance, літературу та інформацію, надану власниками реєстраційних посвідчень лікарських засобів (Novartis, Aspen та…
ДетальнішеЩодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять нафтифін (naftifine)
Комітет оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі аналізу Регулярно оновлюваних звітів з безпеки (РОЗБ) для лікарських засобів, що містять…
ДетальнішеЩодо внесення змін до інструкції для медичного застосування COVID-19 мРНК Вакцина (нуклеотид-модифікована) (Comirnaty)
Розглянувши наявні докази сукупного огляду, наданого власником реєстраційного посвідчення, а також повідомлень про випадки в EudraVigiance, PRAC погодився, що власник…
ДетальнішеЩодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять трамадол (tramadol)
Розглянувши наявні докази та проаналізувавши дані, подані власниками реєстраційних посвідчень, PRAC погодився, що інформація про лікарські засоби що містять трамадол…
ДетальнішеЩодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять сульфаметоксазол /триметоприм (sulfamethoxazole / trimethoprim)
Розглянувши наявні докази, включаючи дані, подані власниками реєстраційних посвідчень. PRAC погодився, що власники реєстраційних посвідчень лікарських засобів, що містять сульфаметоксазол/триметоприм…
ДетальнішеЩодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять секукінумаб (secukinumab)
PRAC розглянув наявні докази EudraVigilance, літературу та дані, представлені Novartis щодо ризику виникнення васкуліту, асоційованого з секукінумабом (secukinumab). PRAC погоджується,…
ДетальнішеЩодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять кліндаміцин (сlindamycin)
Розглянувши наявні докази в EudraVigilance, літературу та дані, подані власником реєстраційних посвідчень (Pfizer). PRAC погодився, що власники реєстраційних посвідчень лікарських…
ДетальнішеЩодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять алемтузумаб (alemtuzumab)
PRAC розглянув наявні докази, отримані з даних EudraVigilance, літератури, неклінічних та клінічних даних, а також додаткових даних, що надав власник…
Детальніше
