2021 – Page 7 – State Expert Center of the Ministry of Health of Ukraine

VigiBase database signal (Uppsala Monitoring Centre): Amiodarone, rivaroxoban and gastrointestinal bleeding – a drug interaction signal

17.06.2021 1086

Під час перевірки Глобальної бази даних ВООЗ, VigiBase було виявлено сигнал щодо виникнення шлунково-кишкової кровотечі під час одночасного застосування лікарських…

Health Canada has issued recommendations on the use of nonsteroidal anti-inflammatory drugs after week 20 of pregnancy and the risk of kidney damage in unborn children

17.06.2021 1851

Резюме Лікарські засоби: Нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), що відпускаються за рецептом та без рецепта. Проблема: Застосування НПЗЗ, починаючи з 20-го…

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять азатіоприн (аzathioprine)

17.06.2021 1478

PRAC розглянув наявні докази з бази даних EudraVigilance, літературу та інформацію, надану власниками реєстраційних посвідчень лікарських засобів (Novartis, Aspen та…

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять нафтифін (naftifine)

17.06.2021 1508

The Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC), based on the analysis of Periodic Safety Update Reports (PSURs) for medicinal products containing…

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування COVID-19 мРНК Вакцина (нуклеотид-модифікована) (Comirnaty)

07.06.2021 2554

Розглянувши наявні докази сукупного огляду, наданого власником реєстраційного посвідчення, а також повідомлень про випадки в EudraVigiance, PRAC погодився, що власник…

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять трамадол (tramadol)

07.06.2021 2454

Розглянувши наявні докази та проаналізувавши дані, подані власниками реєстраційних посвідчень, PRAC погодився, що інформація про лікарські засоби що містять трамадол…

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять сульфаметоксазол /триметоприм (sulfamethoxazole / trimethoprim)

07.06.2021 1578

Розглянувши наявні докази, включаючи дані, подані власниками реєстраційних посвідчень. PRAC погодився, що власники реєстраційних посвідчень лікарських засобів, що містять сульфаметоксазол/триметоприм…

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять секукінумаб (secukinumab)

07.06.2021 1470

PRAC розглянув наявні докази EudraVigilance, літературу та дані, представлені Novartis щодо ризику виникнення васкуліту, асоційованого з секукінумабом (secukinumab). PRAC погоджується,…

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять кліндаміцин (сlindamycin)

07.06.2021 1596

Розглянувши наявні докази в EudraVigilance, літературу та дані, подані власником реєстраційних посвідчень (Pfizer). PRAC погодився, що власники реєстраційних посвідчень лікарських…

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять алемтузумаб (alemtuzumab)

07.06.2021 1156

PRAC розглянув наявні докази, отримані з даних EudraVigilance, літератури, неклінічних та клінічних даних, а також додаткових даних, що надав власник…

VigiBase database signal (Uppsala Monitoring Centre): Amiodarone, rivaroxoban and gastrointestinal bleeding – a drug interaction signal

Health Canada has issued recommendations on the use of nonsteroidal anti-inflammatory drugs after week 20 of pregnancy and the risk of kidney damage in unborn children

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять азатіоприн (аzathioprine)

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять нафтифін (naftifine)

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування COVID-19 мРНК Вакцина (нуклеотид-модифікована) (Comirnaty)

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять трамадол (tramadol)

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять сульфаметоксазол /триметоприм (sulfamethoxazole / trimethoprim)

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять секукінумаб (secukinumab)

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять кліндаміцин (сlindamycin)

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять алемтузумаб (alemtuzumab)

Forum "PHARMEXPERT 2026: pharmaceutical market in the new regulatory reality"

Forum "Clinical and preclinical studies in wartime: organization and development prospects"

Pharmaceutical forum "PHARMEXPERT 2025. eCTD and pricing in Ukraine – a strategic path to integration into the international regulatory space"

PHARMEXPERT 2024. Standards. Innovations. European integration