2021 – Page 6 – State Expert Center of the Ministry of Health of Ukraine

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять цефтриаксон (ceftriaxone)

08.07.2021 1912

Розглянувши та проаналізувавши наявні докази (EudraVigilance, література), а також враховуючи правдоподібний біологічний механізм дії, ступінь причинно-наслідкового зв’язку між розвитком гепатотоксичності…

Health Canada has published information on a new safety issue: dopamine agonist withdrawal syndrome

08.07.2021 1156

This information is published for the purpose of awareness and to encourage reporting of similar adverse reactions. Key messages Withdrawal syndrome of agonists…

Health Canada and the US Food and Drug Administration (FDA) have published new safety information on COVID-19 vaccines: the risk of myocarditis and pericarditis

08.07.2021 2198

Key messages Cases of myocarditis and pericarditis after immunization with COVID-19 vaccines have been registered in Canada and other countries. These messages…

The Ministry of Health of Canada (Health Canada) has published new information on the AstraZeneca COVID-19 Vaccine and COVISHIELD: risk of capillary leak syndrome

08.07.2021 1090

This safety issue has already been highlighted by the European Medicines Agency (EMA); in particular, a communication to healthcare professionals has been published (https://www.ema.europa.eu/en/documents/dhpc/direct-healthcare-professional-communication-dhpc-vaxzevria-previously-covid-19-vaccine-astrazeneca_en-1.pdf)…

Міністерство охорони здоров’я Канади (Health Canada) опублікувало нову інформацію про безпеку застосування кортикостероїдів для системного застосування

24.06.2021 1815

Кортикостероїди для системного застосування (включаючи дексаметазон) та феохромоцитомний криз при введенні пацієнтам з встановленою, підозрюваною чи непоміченою феохромоцитомою. Ключові повідомлення…

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування вакцина COVID-19 (ChAdOx1-S) [рекомбінантна]) – Vaxzevria/COVID-19 AstraZeneca

24.06.2021 1989

За результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) було надано рекомендації, щодо оновлення інструкції для медичного застосування, а…

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять фенітоїн (phenytoin)

24.06.2021 1484

The Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC), based on the analysis of Periodic Safety Update Reports (PSURs) for medicinal products containing…

Signal from the VigiBase database of the Uppsala Monitoring Centre: COVID-19 vaccines and trigeminal neuralgia (neuralgia of the trigeminal nerve)

22.06.2021 3487

(сигнал на стадії розслідування немає остаточного висновку) Попередній сигнал безпеки був виявленийу базі даних VigiBase. Було зафіксовано непропорційну серію з…

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування вакцина COVID-19 (ChAdOx1-S) (рекомбінантна) – Vaxzevria/COVID-19 AstraZeneca

22.06.2021 2091

Додатковий аналіз даних, отриманих з бази даних EudraVigilance, з переглядом окремих випадків (висновки та рекомендації базуються на результатах пошуку з…

Сигнал бази даних VigiBase (Uppsala Monitoring Centre): remdesivir та панкреотоксичність

17.06.2021 1893

(сигнал на етапі подальшого моніторингу) Remdesivir – це новий противірусний засіб, який під час пандемії COVID-19 року отримав екстрене схвалення…

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять цефтриаксон (ceftriaxone)

Health Canada has published information on a new safety issue: dopamine agonist withdrawal syndrome

Health Canada and the US Food and Drug Administration (FDA) have published new safety information on COVID-19 vaccines: the risk of myocarditis and pericarditis

The Ministry of Health of Canada (Health Canada) has published new information on the AstraZeneca COVID-19 Vaccine and COVISHIELD: risk of capillary leak syndrome

Міністерство охорони здоров’я Канади (Health Canada) опублікувало нову інформацію про безпеку застосування кортикостероїдів для системного застосування

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування вакцина COVID-19 (ChAdOx1-S) [рекомбінантна]) – Vaxzevria/COVID-19 AstraZeneca

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять фенітоїн (phenytoin)

Signal from the VigiBase database of the Uppsala Monitoring Centre: COVID-19 vaccines and trigeminal neuralgia (neuralgia of the trigeminal nerve)

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування вакцина COVID-19 (ChAdOx1-S) (рекомбінантна) – Vaxzevria/COVID-19 AstraZeneca

Сигнал бази даних VigiBase (Uppsala Monitoring Centre): remdesivir та панкреотоксичність

Forum "PHARMEXPERT 2026: pharmaceutical market in the new regulatory reality"

Forum "Clinical and preclinical studies in wartime: organization and development prospects"

Pharmaceutical forum "PHARMEXPERT 2025. eCTD and pricing in Ukraine – a strategic path to integration into the international regulatory space"

PHARMEXPERT 2024. Standards. Innovations. European integration