2021 – Сторінка 6 – Державний експертний центр МОЗ України

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять цефтриаксон (ceftriaxone)

08.07.2021 1859

Розглянувши та проаналізувавши наявні докази (EudraVigilance, література), а також враховуючи правдоподібний біологічний механізм дії, ступінь причинно-наслідкового зв’язку між розвитком гепатотоксичності…

Детальніше

Міністерство охорони здоров’я Канади (Health Canada) опублікувало інформацію про нову проблему з безпеки: синдром відміни агоністів дофаміну

08.07.2021 1114

Дана інформація опублікована з метою ознайомлення та стимулювання щодо інформування про виникнення подібних побічних реакцій. Ключові повідомлення Синдром відміни агоністів…

Детальніше

Міністерство охорони здоров’я Канади (Health Canada) та Управління по контролю якості харчових продуктів та лікарських засобів США (FDA) опублікували нову інформацію з безпеки застосування вакцин проти COVID-19: ризик розвитку міокардиту та перикардиту

08.07.2021 2126

Ключові повідомлення Реєструвались випадки міокардиту та перикардиту після імунізації вакцинами для профілактики COVID-19 в Канаді та інших країнах. Ці повідомлення…

Детальніше

Міністерство охорони здоров’я Канади (Health Canada) опублікувало нову інформацію щодо Вакцини AstraZeneca COVID-19 та COVISHIELD: ризик синдрому підвищеної проникності капілярів

08.07.2021 1041

Дана проблема з безпеки вже була висвітлена Європейською медичною агенцією (EMA), зокрема опубліковано звернення до спеціалістів системи охорони здоров’я (https://www.ema.europa.eu/en/documents/dhpc/direct-healthcare-professional-communication-dhpc-vaxzevria-previously-covid-19-vaccine-astrazeneca_en-1.pdf)…

Детальніше

Міністерство охорони здоров’я Канади (Health Canada) опублікувало нову інформацію про безпеку застосування кортикостероїдів для системного застосування

24.06.2021 1771

Кортикостероїди для системного застосування (включаючи дексаметазон) та феохромоцитомний криз при введенні пацієнтам з встановленою, підозрюваною чи непоміченою феохромоцитомою. Ключові повідомлення…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування вакцина COVID-19 (ChAdOx1-S) [рекомбінантна]) – Vaxzevria/COVID-19 AstraZeneca

24.06.2021 1900

За результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) було надано рекомендації, щодо оновлення інструкції для медичного застосування, а…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять фенітоїн (phenytoin)

24.06.2021 1426

Комітет оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі аналізу Регулярно оновлюваних звітів з безпеки (РОЗБ) для лікарських засобів, що містять…

Детальніше

Сигнал бази даних VigiBase Uppsala Monitoring Centre: COVID-19 вакцини та тригемінальна невралгія (невралгія трійчастого нерву)

22.06.2021 3447

(сигнал на стадії розслідування немає остаточного висновку) Попередній сигнал безпеки був виявленийу базі даних VigiBase. Було зафіксовано непропорційну серію з…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування вакцина COVID-19 (ChAdOx1-S) (рекомбінантна) – Vaxzevria/COVID-19 AstraZeneca

22.06.2021 2051

Додатковий аналіз даних, отриманих з бази даних EudraVigilance, з переглядом окремих випадків (висновки та рекомендації базуються на результатах пошуку з…

Детальніше

Сигнал бази даних VigiBase (Uppsala Monitoring Centre): remdesivir та панкреотоксичність

17.06.2021 1836

(сигнал на етапі подальшого моніторингу) Remdesivir – це новий противірусний засіб, який під час пандемії COVID-19 року отримав екстрене схвалення…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять цефтриаксон (ceftriaxone)

Міністерство охорони здоров’я Канади (Health Canada) опублікувало інформацію про нову проблему з безпеки: синдром відміни агоністів дофаміну

Міністерство охорони здоров’я Канади (Health Canada) опублікувало нову інформацію щодо Вакцини AstraZeneca COVID-19 та COVISHIELD: ризик синдрому підвищеної проникності капілярів

Міністерство охорони здоров’я Канади (Health Canada) опублікувало нову інформацію про безпеку застосування кортикостероїдів для системного застосування

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування вакцина COVID-19 (ChAdOx1-S) [рекомбінантна]) – Vaxzevria/COVID-19 AstraZeneca

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять фенітоїн (phenytoin)

Сигнал бази даних VigiBase Uppsala Monitoring Centre: COVID-19 вакцини та тригемінальна невралгія (невралгія трійчастого нерву)

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування вакцина COVID-19 (ChAdOx1-S) (рекомбінантна) – Vaxzevria/COVID-19 AstraZeneca

Сигнал бази даних VigiBase (Uppsala Monitoring Centre): remdesivir та панкреотоксичність

Форум «ФАРМЕКСПЕРТ 2026: фармацевтичний ринок у новій регуляторній реальності»

Форум «Клінічні та доклінічні дослідження в умовах війни: організація та перспективи розвитку»

Фармацевтичний форум «ФАРМЕКСПЕРТ 2025. eCTD та ціноутворення в Україні – стратегічний шлях до інтеграції в міжнародний регуляторний простір»

ФАРМЕКСПЕРТ 2024. Стандарти. Інновації. Євроінтеграція