Current information on the safety of medicinal products

Health Canada оприлюднено стислий огляд безпеки щодо лікарських засобів, що містять дифенгідрамін (diphenhydramine), для перорального прийому

07.03.2022 1322

Інформація до відома Потенційна проблема безпеки: Серйозні побічні реакції у дітей віком до 2 років внаслідок випадкового передозування або проблемного…

The European Medicines Agency (EMA) is starting a review of the safety and efficacy of medicinal products – Janus kinase inhibitors for the treatment of inflammatory disorders

21.02.2022 1470

Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді Європейського медичного агентства (PRAC EMA), розпочав огляд безпеки використання інгібіторів янус-кінази (JAK) для лікування…

Стосовно внесення змін інформації з безпеки до інструкції для медичного застосування/короткої характеристики лікарських засобів

10.02.2022 3181

Здійснення фармаконагляду в Україні забезпечується шляхом застосування міжнародних стандартів і виконання вимог, встановлених Порядком здійснення фармаконагляду, затвердженим наказом МОЗ України…

Щодо опублікування звіту «Безпека лікарських засобів та виробів медичного призначення» №389» (інформація до відома)

07.02.2022 1782

18 січня 2022 року Агентство з контролю за лікарськими засобами та виробами медичного призначення Японії (PMDA) опубліковано оновлену інформацію з…

FDA попереджає про можливість виникнення стоматологічних проблеми, пов’язаних із бупренорфіном для сублінгвального застосування при лікуванні синдрому опіоїдної залежності та больового синдрому

07.02.2022 1197

Переваги застосування переважають вказані ризики. Для профілактики виникнення стоматологічних проблем необхідно проводити догляд за порожниною рота. Докладно про проблему Надходили…

Щомісячний звіт з безпеки лікарських засобів Міністерства охорони здоров’я Канади (Health Canada)

03.02.2022 1536

Цей звіт призначений в першу чергу для медичних працівників. У ньому наведено короткий виклад ключової інформації щодо безпеки лікарських засобів,…

The UK regulatory agency MHRA has published recommendations for patients and healthcare professionals

03.02.2022 1489

Галоперидол (Haloperidol): нагадування про ризики при застосуванні у пацієнтів літнього віку для невідкладної терапії делірію Нагадуємо медичним працівникам, що пацієнти…

Regarding amendments to the instructions for medical use of medicinal products containing ibrutinib (ibrutinib)

16.09.2021 1169

Taking into account the report of the Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) based on the analysis of Periodic Safety Update Reports (PSURs) for…

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять індапамід (indapamide)

14.09.2021 1488

The Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC), based on the analysis of Periodic Safety Update Reports (PSURs) for medicinal products containing…

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять глатирамер (glatiramer)

14.09.2021 1543

The Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC), based on the analysis of Periodic Safety Update Reports (PSURs) for medicinal products containing…

Health Canada оприлюднено стислий огляд безпеки щодо лікарських засобів, що містять дифенгідрамін (diphenhydramine), для перорального прийому

The European Medicines Agency (EMA) is starting a review of the safety and efficacy of medicinal products – Janus kinase inhibitors for the treatment of inflammatory disorders

Стосовно внесення змін інформації з безпеки до інструкції для медичного застосування/короткої характеристики лікарських засобів

Щодо опублікування звіту «Безпека лікарських засобів та виробів медичного призначення» №389» (інформація до відома)

Щомісячний звіт з безпеки лікарських засобів Міністерства охорони здоров’я Канади (Health Canada)

The UK regulatory agency MHRA has published recommendations for patients and healthcare professionals

Regarding amendments to the instructions for medical use of medicinal products containing ibrutinib (ibrutinib)

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять індапамід (indapamide)

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять глатирамер (glatiramer)

Forum "PHARMEXPERT 2026: pharmaceutical market in the new regulatory reality"

Forum "Clinical and preclinical studies in wartime: organization and development prospects"

Pharmaceutical forum "PHARMEXPERT 2025. eCTD and pricing in Ukraine – a strategic path to integration into the international regulatory space"

PHARMEXPERT 2024. Standards. Innovations. European integration