Current information on the safety of medicinal products

Triptorelin pamoate: safety-related changes to the package insert approved by the FDA Center for Drug Evaluation and Research (CDER)

11.05.2022 991

Центр оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA оприлюднив застереження застосування лікарських засобів, що містять триптореліну памоат (triptorelin pamoate) щодо…

Ванкоміцину гідрохлорид: зміни до інструкції для медичного застосування, пов’язані з безпекою, схвалені Центром оцінки та дослідження лікарських засобів FDA (CDER)

06.05.2022 1551

Центр оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA оприлюднив дані з безпеки застосування лікарських засобів, що містять ванкоміцин (Vancomycin), а…

Афатінібу дималеат (afatinib dimaleate): зміни до інструкції для медичного застосування, пов’язані з безпекою, схвалені Центром оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA

06.05.2022 1385

Центр оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA оприлюднив рекомендації щодо застосування лікарських засобів, що містять афатінібу дималеат (afatinib dimaleate)…

Левоноргестрел; етинілестрадіол (levonorgestrel; ethinylestradiol): зміни до інструкції для медичного застосування, пов’язані з безпекою, схвалені Центром оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA

06.05.2022 3030

Центр оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA оприлюднив застереження застосування лікарських засобів, що містять Левоноргестрел; етинілестрадіол (levonorgestrel; ethinylestradiol) у…

Розчини гідроксиетилкрохмалю для інфузій, рекомендовані PRAC до вилучення з продажу на усій території Європейського Союзу

05.05.2022 1199

11 лютого 2022 року Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC), рекомендував призупинити дію дозволів на продаж розчинів гідроксиетилкрохмалю (ГЕК)…

Перегляд запобіжних заходів: СПАЙКВАКС (Spikevax)

05.05.2022 1360

Опубліковано Міністерством охорони здоров’я, праці та соціального забезпечення Японії (MHLW) Перекладено Агентством з контролю за лікарськими засобами та виробами медичного…

Перегляд запобіжних заходів: КОМІРНАТІ (COMIRNATY™)

05.05.2022 1151

Опубліковано Міністерством охорони здоров’я, праці та соціального забезпечення Японії (MHLW) Перекладено Агентством з контролю за лікарськими засобами та виробами медичного…

Попередження Агентства з контролю за лікарськими засобами та виробами медичного призначення Японії (PMDA) для медичних працівників щодо питань безпеки застосування лікарських засобів: синдром гіперстимуляції яєчників, що викликаний лікарськими засобами, які використовуються для лікування безпліддя

03.05.2022 1344

Синдром гіперстимуляції яєчників (СГСЯ) є відомою побічною реакцією при застосуванні лікарських засобів, що використовуються для індукції овуляції або контрольованої стимуляції…

Агентство з контролю за лікарськими засобами та виробами медичного призначення Японії (PMDA)

03.05.2022 1099

Безпека лікарських засобів, що містять рекомбінантний соматотропін (somatropin [genetical recombination]) (інформація до відома) Агентство з контролю за лікарськими засобами та…

Агентство з контролю за лікарськими засобами та виробами медичного призначення Японії (PMDA)

03.05.2022 968

Безпека лікарських засобів, що містять рекомбінантний інтерферон бета-1а людини (Interferon beta-1a [genetical recombination]) та рекомбінантний інтерферон бета-1b людини (Interferon beta-1b…

Triptorelin pamoate: safety-related changes to the package insert approved by the FDA Center for Drug Evaluation and Research (CDER)

Ванкоміцину гідрохлорид: зміни до інструкції для медичного застосування, пов’язані з безпекою, схвалені Центром оцінки та дослідження лікарських засобів FDA (CDER)

Розчини гідроксиетилкрохмалю для інфузій, рекомендовані PRAC до вилучення з продажу на усій території Європейського Союзу

Перегляд запобіжних заходів: СПАЙКВАКС (Spikevax)

Перегляд запобіжних заходів: КОМІРНАТІ (COMIRNATY™)

Агентство з контролю за лікарськими засобами та виробами медичного призначення Японії (PMDA)

Агентство з контролю за лікарськими засобами та виробами медичного призначення Японії (PMDA)

Forum "PHARMEXPERT 2026: pharmaceutical market in the new regulatory reality"

Forum "Clinical and preclinical studies in wartime: organization and development prospects"

Pharmaceutical forum "PHARMEXPERT 2025. eCTD and pricing in Ukraine – a strategic path to integration into the international regulatory space"

PHARMEXPERT 2024. Standards. Innovations. European integration