Current information on the safety of medicinal products

Деносумаб (denosumab): зміни до інструкції для медичного застосування, пов’язані з безпекою, схвалені Центром оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA

03.06.2022 1383

Центр оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA оприлюднив застереження застосування лікарських засобів, що містять деносумаб (denosumab), що пов’язане з…

Кліндаміцину фосфат (clindamycin phosphate): зміни до інструкції для медичного застосування, пов’язані з безпекою, схвалені Центром оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA

03.06.2022 1409

Центр оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA оприлюднив застереження застосування лікарських засобів, що містять кліндаміцину фосфат (clindamycin phosphate), що…

Севофлуран (sevoflurane): зміни до інструкції для медичного застосування, пов’язані з безпекою, схвалені Центром оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA

03.06.2022 1720

Центр оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA оприлюднив застереження застосування лікарських засобів, що містять севофлуран (sevoflurane), що пов’язане з…

Деносумаб 60 мг: не слід застосовувати пацієнтам до 18 років через ризик серйозної гіперкальціємії

27.05.2022 3941

Агентство з регулювання обігу лікарських засобів і виробів медичного призначення Великобританії (MHRA) оприлюднило застереження застосування лікарських засобів, що містять деносумаб…

Анагреліду гідрохлорид (anagrelide hydrochloride): ризик тромбозу при раптовому припиненні лікування

27.05.2022 1262

Агентство з регулювання обігу лікарських засобів і виробів медичного призначення Великобританії (MHRA) оприлюднило застереження застосування лікарських засобів, що містять анагреліду…

Лінкоміцину гідрохлорид (lincomycin hydrochloride): зміни до інструкції для медичного застосування, пов’язані з безпекою, схвалені Центром оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA

23.05.2022 1223

Центр оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA оприлюднив рекомендації щодо застосування лікарських засобів, що містять лінкоміцину гідрохлорид (lincomycin hydrochloride)….

Ібрутиніб (ibrutinib): зміни до інструкції для медичного застосування, пов’язані з безпекою, схвалені Центром оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA

23.05.2022 1389

Центр оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA оприлюднив застереження застосування лікарських засобів, що ібрутиніб (ibrutinib), що пов’язане з ризиком…

Апоморфіну гідрохлорид (apomorphine hydrochloride): зміни до інструкції для медичного застосування, пов’язані з безпекою, схвалені Центром оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA

23.05.2022 4548

Центр оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA оприлюднив застереження застосування лікарських засобів, що містять апоморфіну гідрохлорид (apomorphine hydrochloride), що…

Агентство з контролю за лікарськими засобами та виробами медичного призначення Японії (PMDA)

19.05.2022 1081

Безпека лікарських засобів, що містять тейкопланін (teicoplanin) (інформація до відома) Агентство з контролю за лікарськими засобами та виробами медичного призначення…

Health Canada: внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять анагреліду гідрохлорид (anagrelide hydrochloride)

19.05.2022 1082

Інформація до відома Health Canada оприлюднено інформацію, щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять анагреліду…

Деносумаб (denosumab): зміни до інструкції для медичного застосування, пов’язані з безпекою, схвалені Центром оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA

Севофлуран (sevoflurane): зміни до інструкції для медичного застосування, пов’язані з безпекою, схвалені Центром оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA

Деносумаб 60 мг: не слід застосовувати пацієнтам до 18 років через ризик серйозної гіперкальціємії

Анагреліду гідрохлорид (anagrelide hydrochloride): ризик тромбозу при раптовому припиненні лікування

Ібрутиніб (ibrutinib): зміни до інструкції для медичного застосування, пов’язані з безпекою, схвалені Центром оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA

Агентство з контролю за лікарськими засобами та виробами медичного призначення Японії (PMDA)

Health Canada: внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять анагреліду гідрохлорид (anagrelide hydrochloride)

Forum "PHARMEXPERT 2026: pharmaceutical market in the new regulatory reality"

Forum "Clinical and preclinical studies in wartime: organization and development prospects"

Pharmaceutical forum "PHARMEXPERT 2025. eCTD and pricing in Ukraine – a strategic path to integration into the international regulatory space"

PHARMEXPERT 2024. Standards. Innovations. European integration