Current information on the safety of medicinal products

Semaglutide: safety-related changes to the instructions for medical use approved by the FDA Center for Drug Evaluation and Research (CDER)

16.05.2022 8610

Центр оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA оприлюднив застереження застосування лікарських засобів, що містять семаглутид (semaglutide) щодо виникнення гострого…

Метилфенідату гідрохлорид (methylphenidate hydrochloride): зміни до інструкції для медичного застосування, пов’язані з безпекою, схвалені Центром оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA

16.05.2022 2110

Центр оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA оприлюднив застереження застосування лікарських засобів, що містять метилфенідату гідрохлорид (methylphenidate hydrochloride) під…

Дапагліфлозину пропандіол та метформіну гідрохлорид (dapagliflozin propanediol; metformin hydrochlorid): зміни до інструкції для медичного застосування, пов’язані з безпекою, схвалені Центром оцінки та дослідження лікарських засобів FDA (CDER)

16.05.2022 3469

Центр оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA оприлюднив застереження застосування лікарських засобів, що містять дапагліфлозину пропандіол та метформіну гідрохлорид…

Цефтолозан та тазобактам (ceftolozane / beta-lactamase inhibitor): зміни до інструкції для медичного застосування, пов’язані з безпекою, схвалені Центром оцінки та дослідження лікарських засобів FDA (CDER)

16.05.2022 3262

Центр оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA оприлюднив застереження застосування лікарських засобів, що містять цефтолозан та тазобактам (ceftolozane /…

Sofosbuvir / velpatasvir: safety-related changes to the package insert approved by the FDA Center for Drug Evaluation and Research (CDER)

16.05.2022 16523

Центр оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA оприлюднив застереження застосування лікарських засобів, що містять софосбувір та велпатасвір (sofosbuvir /…

Adapalene and benzoyl peroxide (adapalene; benzoyl peroxide): safety-related changes to the instructions for medical use approved by the FDA Center for Drug Evaluation and Research (CDER)

16.05.2022 10693

Центр оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA оприлюднив зміни до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять адапален та бензоїл пероксид. Оновлено розділи щодо протипоказань, попереджень, побічних реакцій та застосування під час вагітності й лактації. складено автоматично

Гідроксихлорохіну сульфат (hydroxychloroquine sulfate): зміни до інструкції для медичного застосування, пов’язані з безпекою, схвалені Центром оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA

16.05.2022 1923

Центр оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA оприлюднив застереження застосування лікарських засобів, що містять гідроксихлорохіну сульфат (hydroxychloroquine sulfate), що…

COVID-19: Спільна заява Європейського центру з профілактики та контролю захворювань (ECDC) та Європейської медичної агенції (EMA) щодо введення четвертої дози мРНК-вакцин

11.05.2022 1006

Спеціальна оперативна група EMA щодо COVID-19 (ETF) та Європейський центр профілактики та контролю захворювань (ECDC) переглянули наявні результати досліджень та…

Ідарубіцину гідрохлорид (idarubicin hydrochloride): зміни до інструкції для медичного застосування, пов’язані з безпекою, схвалені Центром оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA

11.05.2022 1104

Центр оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA оприлюднив попередження щодо застосування лікарських засобів, що містять ідарубіцину гідрохлорид (idarubicin hydrochloride)…

Drospirenone; ethinyl estradiol: safety-related changes to the package leaflet approved by the FDA Center for Drug Evaluation and Research (CDER)

11.05.2022 2221

Центр оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA оприлюднив застереження застосування лікарських засобів, що містять дроспіренон; етинілестрадіол (drospirenone; ethinyl estradiol)…

Semaglutide: safety-related changes to the instructions for medical use approved by the FDA Center for Drug Evaluation and Research (CDER)

Sofosbuvir / velpatasvir: safety-related changes to the package insert approved by the FDA Center for Drug Evaluation and Research (CDER)

Adapalene and benzoyl peroxide (adapalene; benzoyl peroxide): safety-related changes to the instructions for medical use approved by the FDA Center for Drug Evaluation and Research (CDER)

COVID-19: Спільна заява Європейського центру з профілактики та контролю захворювань (ECDC) та Європейської медичної агенції (EMA) щодо введення четвертої дози мРНК-вакцин

Drospirenone; ethinyl estradiol: safety-related changes to the package leaflet approved by the FDA Center for Drug Evaluation and Research (CDER)

Forum "PHARMEXPERT 2026: pharmaceutical market in the new regulatory reality"

Forum "Clinical and preclinical studies in wartime: organization and development prospects"

Pharmaceutical forum "PHARMEXPERT 2025. eCTD and pricing in Ukraine – a strategic path to integration into the international regulatory space"

PHARMEXPERT 2024. Standards. Innovations. European integration