Current information on the safety of medicinal products

Omeprazole: safety-related changes to the package insert approved by the FDA Center for Drug Evaluation and Research (CDER)

03.11.2022 2931

Центр оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA оприлюднив застереження застосування лікарських засобів, що містять омепразол (omeprazole), що пов’язані з…

Mometasone furoate: safety-related changes to the package leaflet approved by the FDA Center for Drug Evaluation and Research (CDER)

03.11.2022 5779

Центр оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA оприлюднив застереження щодо застосування лікарських засобів, що містять назальні форми мометазону фуроату…

Тикагрелор (ticagrelor): зміни до інструкції для медичного застосування, пов’язані з безпекою, схвалені Центром оцінки та дослідження лікарських засобів FDA (CDER)

03.11.2022 1875

Розділ «Застосування в особливих популяціях» Підрозділ «Застосування в педіатричній популяції» Доповнення підкреслено: Безпека та ефективність застосування у пацієнтів педіатричного віку…

Лакосамід (lacosamide): зміни до інструкції для медичного застосування, пов’язані з безпекою, схвалені Центром оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA

03.11.2022 1320

Центр оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA оприлюднив застереження щодо застосування лікарських засобів, що містять Лакосамід (lacosamide), що пов’язане…

Дарунавір (darunavir): зміни до інструкції для медичного застосування, пов’язані з безпекою, схвалені Центром оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA

03.11.2022 1775

Центр оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA оприлюднив застереження застосування лікарських засобів, що містять дарунавір (darunavir) при одночасному застосуванні…

Інсулін лізпро (Insulin lispro-aabc): зміни до інструкції для медичного застосування, пов’язані з безпекою, схвалені Центром оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA

03.11.2022 1929

Центр оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA оприлюднив застереження про застосування лікарських засобів, що містять інсулін лізпро (Insulin lispro-aabc),…

Карбамазепін (carbamazepine): зміни до інструкції для медичного застосування, пов’язані з безпекою, схвалені Центром оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA

03.11.2022 1967

Центр оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA оприлюднив застереження щодо застосування лікарських засобів, що містять карбамазепін (carbamazepine), що пов’язане…

Клопідогрель (clopidogrel): зміни до інструкції для медичного застосування, пов’язані з безпекою, схвалені Центром оцінки та дослідження лікарських засобів FDA (CDER)

28.10.2022 2348

Центр оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA оприлюднив застереження щодо застосування лікарських засобів, що містять клопідогрель (clopidogrel), що пов’язане…

Кетамін (ketamine): зміни до інструкції для медичного застосування, пов’язані з безпекою, схвалені Центром оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA

28.10.2022 2519

Центр оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA оприлюднив застереження щодо застосування лікарських засобів, що містять кетамін (ketamine), що пов’язане…

Осимертиніб (osimertinib mesylate): зміни до інструкції для медичного застосування, пов’язані з безпекою, схвалені Центром оцінки та дослідження лікарських засобів FDA (CDER)

28.10.2022 2424

Центр оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA оприлюднив застереження щодо застосування лікарських засобів, що містять осимертиніб (osimertinib mesylate), що…

Omeprazole: safety-related changes to the package insert approved by the FDA Center for Drug Evaluation and Research (CDER)

Mometasone furoate: safety-related changes to the package leaflet approved by the FDA Center for Drug Evaluation and Research (CDER)

Тикагрелор (ticagrelor): зміни до інструкції для медичного застосування, пов’язані з безпекою, схвалені Центром оцінки та дослідження лікарських засобів FDA (CDER)

Лакосамід (lacosamide): зміни до інструкції для медичного застосування, пов’язані з безпекою, схвалені Центром оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA

Дарунавір (darunavir): зміни до інструкції для медичного застосування, пов’язані з безпекою, схвалені Центром оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA

Інсулін лізпро (Insulin lispro-aabc): зміни до інструкції для медичного застосування, пов’язані з безпекою, схвалені Центром оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA

Карбамазепін (carbamazepine): зміни до інструкції для медичного застосування, пов’язані з безпекою, схвалені Центром оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA

Клопідогрель (clopidogrel): зміни до інструкції для медичного застосування, пов’язані з безпекою, схвалені Центром оцінки та дослідження лікарських засобів FDA (CDER)

Кетамін (ketamine): зміни до інструкції для медичного застосування, пов’язані з безпекою, схвалені Центром оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA

Осимертиніб (osimertinib mesylate): зміни до інструкції для медичного застосування, пов’язані з безпекою, схвалені Центром оцінки та дослідження лікарських засобів FDA (CDER)

Forum "PHARMEXPERT 2026: pharmaceutical market in the new regulatory reality"

Forum "Clinical and preclinical studies in wartime: organization and development prospects"

Pharmaceutical forum "PHARMEXPERT 2025. eCTD and pricing in Ukraine – a strategic path to integration into the international regulatory space"

PHARMEXPERT 2024. Standards. Innovations. European integration