Current information on the safety of medicinal products

Міністерство охорони здоров’я Канади (Health Canada) оприлюднило внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять гідрохлортіазид (hydrochlorothiazide)

Цей огляд призначений в першу чергу для спеціалістів системи охорони здоров’я. У ньому наведено короткий виклад ключової інформації щодо безпеки…

Міністерство охорони здоров’я Канади (Health Canada) оприлюднило внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять апоморфіну гідрохдорид (apomorphine hydrochloride)

Цей огляд призначений в першу чергу для спеціалістів системи охорони здоров’я. У ньому наведено короткий виклад ключової інформації щодо безпеки…

Information on publication of the summary of the Risk Management Plan for the public

План управління ризиками (далі – ПУР) – детальний опис системи управління ризиками, що є частиною реєстраційного досьє лікарського засобу. ПУР…

Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) розпочинає перевірку безпеки ліків, що містять псевдоефедрин (pseudoephedrine)

Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) розпочав перевірку лікарських засобів, що містять псевдоефедрин (pseudoephedrine), через занепокоєння щодо ризику синдрому…

Regarding the Information Resource and determining the frequency of PSUR submission

До уваги заявників! На інформаційному фонді Державного реєстру лікарських засобів України за посиланням: http://www.drlz.com.ua/ наразі розміщено робочу версію (бета-версію) Інформаційного…

Information on changes to the summary of the pharmacovigilance system

З метою нагляду за безпекою лікарських засобів заявник створює, забезпечує та гарантує функціонування у себе системи фармаконагляду в Україні, що…

Information on the submission of periodic safety update reports

Звертаємо увагу заявників, що в межах виконання зобов’язань з фармаконагляду, що визначені Порядком здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я…

Important information on the risks of using medicinal products containing retinoids by women of childbearing potential and pregnant women

Дапагліфлозину пропандіол/метформіну гідрохлорид (metformin hydrochloride and dapagliflozin propanediol): зміни до інструкції для медичного застосування, пов’язані з безпекою, схвалені Центром оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA

Центр оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA оприлюднив застереження щодо застосування лікарських засобів, що містять дапагліфлозину пропандіол/метформіну гідрохлорид (dapagliflozin…

Дапагліфлозину пропандіол (dapagliflozin propanediol): зміни до інструкції для медичного застосування, пов’язані з безпекою, схвалені Центром оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA

Центр оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA оприлюднив застереження про застосування лікарських засобів, що дапагліфлозину пропандіолу (dapagliflozin propanediol), щодо…