Щодо важливості звітування про побічні реакції та відсутність ефективності через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду
Повідомлення про побічні реакції на лікарські засоби в післяреєстраційному періоді є важливим для здійснення фармаконагляду заявником/власником реєстраційного посвідчення та Державним…
ДетальнішеЛеналідомід (lenalidomide): зміни до інструкції для медичного застосування, пов’язані з безпекою, схвалені Центром оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA
Центр оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA оприлюднив застереження щодо застосування лікарських засобів, що містять леналідомід (lenalidomide), що пов’язане…
ДетальнішеМіністерство охорони здоров’я Канади (Health Canada) оприлюднило стислий огляд безпеки щодо лікарських засобів, що містять валацикловір (valacyclovir)
Потенційна проблема безпеки: Реакція на лікарський засіб з еозинофілією та системними симптомами (DRESS) – рідкісна, але серйозна та потенційно небезпечна…
ДетальнішеБупренорфіну гідрохлорид (buprenorphine hydrochloride): зміни до інструкції для медичного застосування, пов’язані з безпекою, схвалені Центром оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA
Центр оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA оприлюднив застереження щодо застосування сублінгвальних таблеток, що містять бупренорфіну гідрохлорид (buprenorphine hydrochloride),…
ДетальнішеАзацитидин (azacitidine): зміни до інструкції для медичного застосування, пов’язані з безпекою, схвалені Центром оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA
Центр оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA оприлюднив застереження щодо застосування лікарських засобів, що містять азацитидин (azacitidine), яке пов’язане…
ДетальнішеМетформін і знижений рівень вітаміну B12: нові рекомендації щодо моніторингу пацієнтів із групи ризику
Агентство з регулювання обігу лікарських засобів і виробів медичного призначення Великобританії (MHRA) оприлюднило застереження щодо застосування лікарських засобів, що містять …
ДетальнішеЗміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять фентаніл (fentanyl) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 05-08 липня 2021 року
Європейська медична агенція (ЕМА) оприлюднила протокол засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 05-08 липня 2021 року. За…
ДетальнішеАмоксицилін (amoxicillin): зміни до інструкції для медичного застосування, пов’язані з безпекою, схвалені Центром оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA
Центр оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA оприлюднив застереження застосування лікарських засобів, що містять амоксицилін (amoxicillin), що пов’язане з…
ДетальнішеДеносумаб (denosumab): зміни до інструкції для медичного застосування, пов’язані з безпекою, схвалені Центром оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA
Центр оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA оприлюднив застереження застосування лікарських засобів, що містять деносумаб (denosumab), що пов’язане з…
ДетальнішеКліндаміцину фосфат (clindamycin phosphate): зміни до інструкції для медичного застосування, пов’язані з безпекою, схвалені Центром оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA
Центр оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA оприлюднив застереження застосування лікарських засобів, що містять кліндаміцину фосфат (clindamycin phosphate), що…
Детальніше
