Езомепразол (esomeprazole): зміни до інструкції для медичного застосування, пов’язані з безпекою, схвалені Центром оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA
Центр оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA оприлюднив застереження застосування лікарських засобів, що містять езомепразол (esomeprazole), що пов’язані з ризиком виникнення серйозних шкірних реакцій.
Розділ «Попередження та запобіжні заходи»
Підрозділ «Попередження»
Підкреслено доповнення та/або зміни:
Попередження про виникнення алергічних реакцій: не використовуйте, якщо у вас алергія на езомепразол. Езомепразол може викликати серйозні шкірні реакції. Симптоми можуть включати:
– почервоніння шкіри;
– пухирі;
– висип.
Якщо виникла алергічна реакція, припиніть використання та негайно зверніться за медичною допомогою.
З оригінальним текстом можна ознайомитись за посиланням:
