Клопідогрель (clopidogrel): зміни до інструкції для медичного застосування, пов’язані з безпекою, схвалені Центром оцінки та дослідження лікарських засобів FDA (CDER)
Центр оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA оприлюднив застереження щодо застосування лікарських засобів, що містять клопідогрель (clopidogrel), що пов’язане з ризиком виникнення кровотеч при одночасному застосуванні з іншими лікарськими засобами, що підвищують ризик кровотечі (антиагрегантами).
Розділ «Особливості застосування»
Підрозділ «Загальний ризик кровотечі»
Доповнення та/або зміни підкреслено:Фактори ризику кровотечі включають одночасне застосування інших лікарських засобів, що підвищують ризик кровотечі (наприклад, антикоагулянтів, антиагрегантів та НПЗП, які застосовуються на постійній основі) [див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»].
Розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»
Підрозділ «Інші антиагреганти»
Нещодавно доданий підрозділ:
Одночасне застосування антитромбоцитарних лікарських засобів підвищує ризик кровотечі через адитивний ефект. Негайно оцініть будь-які ознаки або симптоми крововтрати, якщо пацієнтів лікують одночасно іншими антиагрегантами (див. Розділ «Особливості застосування»).
Інформація для пацієнтів
Доповнення підкреслені
…
Прийом клопідогрелю (clopidogrel) з деякими іншими лікарськими засобами може збільшити ризик кровотечі.
Повідомте свого лікаря, якщо ви приймаєте:
– ацетилсаліцилову кислоту, особливо якщо у вас був інсульт. Завжди обговорюйте зі своїм лікарем чи слід вам приймати аспірин разом із клопідогрелем для лікування вашого захворювання;
– нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ). Якщо ви не впевнені, попросіть свого лікаря або фармацевта надати список НПЗП;
– варфарин;
– селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС) та інгібітори зворотного захоплення серотоніну-норадреналіну (ІЗЗСН). Якщо ви не впевнені, попросіть свого лікаря або фармацевта надати список лікарських засобів із групи СИОЗС або СІЗЗС;
– рифампіцин (використовується для лікування важких інфекцій);
– інші антиагреганти.
Знайте ліки, які ви приймаєте. Зберігайте їх список, щоб показати своєму лікарю або фармацевту, коли ви отримаєте нові ліки.
…
З оригінальним текстом можна ознайомитись за посиланням:
