thumbnail

Делегація ДЕЦ МОЗ України взяла участь у зустрічі Heads of Medicines Agencies

27–28 травня 2026 року делегація Державного експертного центру МОЗ України взяла участь у 124 засіданні Heads of Medicines Agencies (HMA).  Зустріч відбулася на запрошення Фармацевтичної служби Республіки Кіпр, яка головує в Раді ЄС.

HMA – це мережа, що об’єднує керівників національних регуляторних органів країн ЄС та Європейського економічного простору, відповідальних за регулювання лікарських засобів. Організація відіграє ключову роль у координації європейської регуляторної системи та взаємодіє з European Medicines Agency (EMA) і European Commission.

«Коли говоримо про євроінтеграцію у сфері охорони здоров’я, важливо бути там, де ухвалюються професійні рішення і формуються спільні підходи», — говорить Едем Адаманов.

Зустріч у Пафосі стала платформою для обміну думками, узгодження пріоритетів і просування співпраці з ключових питань щодо громадського здоров’я. Зокрема учасники обговорили:

  • Оновлення та актуальні питання діяльності НМА, ЕМА та Європейської комісії;
  • Майбутні напрями розвитку регуляторної мережі ЄС, включаючи концептуальний документ НМА про мегатренди;
  • Прогрес у реалізації ключових ініціатив, таких як Стратегія EU NTC 2026-2028, IncreaseNET;
  • Співпрацю у сфері регулювання медичних виробів;
  • Реагування на нові  виклики, зокрема, пов’язані з антимікробною резистентністю та медичною дезінформацією;
  • Доповіді ключових Робочих груп, зокрема щодо спільних інспекцій та комунікації.

Окрему увагу було приділено питанням адаптації регуляторних процедур до acquis ЄС, розвитку безпеки клінічних випробувань FAST-EU, benchmarking регуляторних агентств, цифровізації та розвитку системи якості, розвитку міжнародної співпраці.

Для української сторони участь у зустрічі НМА стала важливою для поглиблення професійного діалогу з європейськими регуляторними агентствами та обговорення подальшої гармонізації української регуляторної системи з підходами ЄС.

«Такі зустрічі — це не лише можливість вивчати європейський досвід, а й нагода поділитись власними напрацюваннями з партнерами, зокрема у сфері клінічних випробувань. Це і є справжня євроінтеграція — не лише імплементація норм і процедур, а й повноцінна участь у професійному діалозі як рівноправний партнер», — продовжив директор ДЕЦ Едем Адаманов.

У межах заходу представники ДЕЦ обговорили двосторонню співпрацю з національними агентствами країн Європейського Союзу, зокрема Swedish Medical Products Agency, Croatian Agency for Medicinal Products and Medical Devices, State Medicines Control Agency of Lithuania та іншими.

Участь у зустрічі HMA стала важливим кроком на шляху інтеграції України до європейського регуляторного середовища та розвитку партнерства з провідними регуляторами Європи.

 

thumbnail
thumbnail
thumbnail