2019

Pradaxa®

Повідомлення про пряме звернення до спеціалістів охорони здоров'я щодо рекомендації не застосовувати прямі пероральні антикоагулянти пацієнтам з антифосфоліпідним синдромом через підвищений ризик повторних тромботичних явищ. Містить дані досліджень, рекомендації щодо перегляду лікування та рапортування про побічні реакції. складено автоматично

Еліквіс

Інформаційний лист для медичних фахівців про підвищення ризику повторних тромбоемболічних явищ при застосуванні прямих оральних антикоагулянтів у пацієнтів з антифосфоліпідним синдромом та про необхідність перегляду такої терапії. складено автоматично

Хуміра®

Обаджіо

Посібник для медичних працівників щодо інформування пацієнтів про ризики при призначенні препарату Обаджіо (теріфлуномід) та видачі їм картки пацієнта. Містить рекомендації обговорити з пацієнтом ефекти з боку печінки, гематологічні ефекти, артеріальну гіпертензію, інфекції, питання вагітності й контрацепції. складено автоматично

Бенліста

Інформаційний лист для медичних працівників щодо ризику психіатричних побічних явищ (депресія, суїцидальні думки, самоушкодження) при застосуванні препарату Бенліста у пацієнтів із системним червоним вовчаком, з рекомендаціями щодо оцінки ризику та моніторингу пацієнтів. складено автоматично

Medicinal products containing sodium-glucose cotransporter type 2 inhibitors (SGLT2 inhibitors)

Лист-повідомлення про пряме звернення до спеціалістів охорони здоров'я щодо ризику некротизуючого запалення промежини (гангрени Фурньє) при застосуванні інгібіторів SGLT2, із викладенням результатів оцінки сигналу в ЄС та змін до інформації про продукт. Призначений для лікарів та фармацевтів. складено автоматично

ТИРОЗОЛ

Звернення до фахівців охорони здоров'я щодо лікарських засобів на основі карбімазолу/тіамазолу: попередження про ризик гострого панкреатиту та оновлені дані про ризики при застосуванні під час вагітності, з рекомендаціями щодо моніторингу й відміни терапії. складено автоматично

ПАСОДОБЛЬ®

Інформаційний лист для медичних фахівців про оновлене попередження щодо ризику суїцидальних думок і поведінки внаслідок депресії при застосуванні гормональних контрацептивів, із рекомендаціями інформувати пацієнток перед призначенням. складено автоматично

ВІЗЕАЛОТ

Інформаційні матеріали для медичних працівників і пацієнтів щодо безпеки застосування вориконазолу: рекомендації з моніторингу гепатотоксичності, фототоксичності та ризику плоскоклітинного раку шкіри, а також форми повідомлення про побічні реакції. складено автоматично

СУФЕР

Інформаційний лист для медичних працівників і пам’ятки для пацієнтів щодо ризику серйозних реакцій гіперчутливості при застосуванні внутрішньовенних препаратів заліза, з рекомендаціями щодо мінімізації цього ризику, зокрема під час вагітності. складено автоматично