EMA starts review of Varilrix vaccine (live attenuated vaccine containing varicella zoster virus, OKA strain)
EMA has started a review of the vaccine Varilrix, which is used for the prevention of chickenpox. The active substance in Varilrix is live attenuated varicella zoster virus (OKA strain).
Varilrix was authorized in the EU through national procedures. This has led to inconsistencies among Member States regarding the method of administration of the vaccine, as is known from the instructions for medical use in the countries where the vaccine is available.
EMA will review the available data on Varilrix and propose amendments to the package insert in order to harmonize the method of use of Varilrix in the EU.
Updated information for doctors and patients will be available on the EMA website once the review is complete.
More about the medicinal product
Varilrix, який містить ослаблений штам вірусу вітряної віспи, призначений для застосування у здорових людей для профілактики вітряної віспи. Вона дозволена в Австрії, Бельгії, Кіпрі, Чехії, Данії, Естонії, Фінляндії, Франції, Німеччині, Греції, Угорщині, Ісландії, Італії, Латвії, Литві, Люксембурзі, Мальті, Норвегії, Польщі, Португалії, Румунії, Іспанії та Швеції, а також Великій Британії.
More about the procedure
The review of Varilrix was started at the request of the marketing authorization holder, GlaxoSmithKline Biologicals, under Article 30 of Directive 2001/83/EC.
The review is being conducted by the CHMP, which will adopt the Agency's opinion. The CHMP opinion will then be forwarded to the European Commission, which will issue a final legally binding decision applicable in all EU Member States.
Link
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/referrals/varilrix
https://www.ema.europa.eu/en/documents/referral/varilrix-article-30-referral-review-started_en.pdf
