Іsotretinoin

18.02.2019 Updated 26.11.2020 2408 views

Dear applicants!

Комітетом з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі оцінки аналізу Регулярно оновлюваних звітів з безпеки (РОЗБ) та результатами оцінки РОЗБ, наданих згідно Додатку 10 для лікарських засобів, що містять Іsotretinoin (oral formulations), рекомендувано власникам реєстраційних посвідчень лікарських засобів, що містять Іsotretinoin (oral formulations), внести зміни до розділу інструкції для медичного застосування «Побічні реакції», додавши інформацію щодо: