Центр оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA оприлюднив застереження щодо застосування лікарських засобів, що містять кетамін (ketamine), що пов’язане з ризиком медикаментозного ураження печінки та шлунково-кишкових розладів.
Section “Warnings and precautions”
Підрозділ «Медикаментозне ураження печінки»
Доповнення та/або зміни підкреслено:
Застосування кетаміну пов’язане з гепатобіліарною дисфункцією (найчастіше холестатичною), при повторному застосуванні (наприклад, неправильне використання/зловживання або застосування поза показами під наглядом лікаря). При повторному застосуванні також повідомлялося про розширення жовчовивідних шляхів із ознаками обструкції або без них. Отримайте результати аналізу вихідних показників функціональних печінкових проб, включаючи лужну фосфатазу та гамма-глутамілтрансферазу, у пацієнтів, які отримують кетамін як частину плану лікування з використанням повторного дозування. Проводьте періодичне спостереження за пацієнтами, що приймають кетамін повторно.
“Adverse reactions” section
Доповнення та/або зміни підкреслено:
Шлунково-кишкові розлади: анорексія, нудота, блювання, гепатобіліарна дисіункція. Повідомлялося про розширення жовчовивідних шляхів із ознаками обструкції або без них при повторному застосуванні (наприклад, неправильне використання/зловживання або застосування поза показами під наглядом лікаря).
…
You can view the original text at the link:
