Professional development Vacancies

Клопідогрель (clopidogrel): зміни до інструкції для медичного застосування, пов’язані з безпекою, схвалені Центром оцінки та дослідження лікарських засобів FDA (CDER)

28.10.2022 4831 review

Центр оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA оприлюднив застереження щодо застосування лікарських засобів, що містять клопідогрель (clopidogrel), що пов’язане з ризиком виникнення кровотеч при одночасному застосуванні з іншими лікарськими засобами, що підвищують ризик кровотечі (антиагрегантами).

“Special precautions for use” section

Підрозділ «Загальний ризик кровотечі»

Доповнення та/або зміни підкреслено:Фактори ризику кровотечі включають одночасне застосування інших лікарських засобів, що підвищують ризик кровотечі (наприклад, антикоагулянтів, антиагрегантів та НПЗП, які застосовуються на постійній основі) [див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»].

Section "Interaction with other medicinal products and other forms of interaction"

Підрозділ «Інші антиагреганти»

Нещодавно доданий підрозділ:

Одночасне застосування антитромбоцитарних лікарських засобів підвищує ризик кровотечі через адитивний ефект. Негайно оцініть будь-які ознаки або симптоми крововтрати, якщо пацієнтів лікують одночасно іншими антиагрегантами (див. Розділ «Особливості застосування»).

Information for patients

Additions underlined

…

Прийом клопідогрелю (clopidogrel) з деякими іншими лікарськими засобами може збільшити ризик кровотечі.

Повідомте свого лікаря, якщо ви приймаєте:

  • ацетилсаліцилову кислоту, особливо якщо у вас був інсульт. Завжди обговорюйте зі своїм лікарем чи слід вам приймати аспірин разом із клопідогрелем для лікування вашого захворювання;
  • нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ). Якщо ви не впевнені, попросіть свого лікаря або фармацевта надати список НПЗП;
  • варфарин;
  • селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС) та інгібітори зворотного захоплення серотоніну-норадреналіну (ІЗЗСН). Якщо ви не впевнені, попросіть свого лікаря або фармацевта надати список лікарських засобів із групи СИОЗС або СІЗЗС;
  • рифампіцин (використовується для лікування важких інфекцій);
  • інші антиагреганти.

Знайте ліки, які ви приймаєте. Зберігайте їх список, щоб показати своєму лікарю або фармацевту, коли ви отримаєте нові ліки.

…

You can view the original text at the link:

LINK