Summary
Medicinal products: Nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) available by prescription and over the counter.
Issue: The use of NSAIDs from week 20 of pregnancy or later may cause rare but serious kidney problems in the unborn baby. This can lead to low amniotic fluid levels and possible complications.
Actions: Do not use NSAIDs from week 20 to week 28 of pregnancy without a doctor's prescription. The use of NSAIDs remains contraindicated in the last trimester of pregnancy (from week 28 until the end of pregnancy).
Background
Health Canada завершила огляд інформації з безпеки, за результатами якого підтверджує, що використання НПЗЗ – таких як ацетилсаліцилова кислота (аспірин), ібупрофен, напроксен, диклофенак та целекоксиб – з 20-го тижня вагітності та пізніше, може викликати рідкісні, але серйозні розлади нирок у ненародженої дитини. Це може призвести до низького рівня навколоплідних вод та можливих ускладнень, таких як порушення дозрівання легень та втрата руху суглобів (контрактури кінцівок) у новонародженої дитини.
Health Canada recommends that pregnant women not use NSAIDs from week 20 to week 28 of pregnancy without a doctor's prescription. The package insert of NSAID-containing medicinal products, both prescription and over-the-counter, should be updated to reflect this new information.
Якщо лікар вирішить, що використання НПЗЗ у період між 20-м та 28-м тижнем вагітності є необхідним, Health Canada рекомендує їм застосовувати найнижчу ефективну дозу на найкоротший термін і розглянути можливість контролю рівня навколоплідних вод за допомогою ультразвуку, у випадку якщо лікування перевищує 48 годин. Ці рекомендації не поширюються на застосування аспірину з низькими дозами (81 мг), педіатричних лікарських засобів (тобто тих, що призначені лише для дітей віком до 12 років) або НПЗЗ зі способом введення безпосередньо в око.
Information for consumers
- Do not use NSAIDs from week 20 to week 28 of pregnancy without a doctor's prescription.
- The use of NSAIDs remains contraindicated in the last trimester of pregnancy (from week 28 until the end of pregnancy).
- Consult your doctor if you are pregnant and have taken NSAIDs and have health problems.
More detailed information is available at the linkhttps://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2021/75763a-eng.php
