In accordance with paragraph 8 of Section IV of the Procedure for Expert Evaluation, the applicant must amend the instructions for medical use of the medicinal product upon receipt of new data, including bringing the instructions for medical use into line with the approved instructions for medical use of the original (reference) medicinal product, and ensure that the information on the medicinal product corresponds to current scientific knowledge.
До уваги заявників: Оновлено публікацію щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять хлормадинону ацетат/етинілестрадіол (chlormadinone acetate/ethinylestradiol), а саме змінено перелік лікарських засобів, що містять етинілестрадіол (ethinylestradiol) як монопрепарат або у комбінації з фіксованою дозою та дозволені до медичного застосування в Україні (за даними Державного реєстру лікарських засобів станом на 02.05.2023).
Первинна інформація розміщена за посиланням
