The U.S. Food and Drug Administration requires changes to the instructions for medical use of the benzodiazepine class of drugs to include the risks of abuse, misuse, physical dependence, and withdrawal reactions, in order to improve their safe use.
Більшість бензодіазепінів рекомендується застосовувати протягом тижнів або місяців. Бензодіазепіни є важливими у лікуванні генералізованого тривожного розладу, безсоння, судом, соціальної фобії та панічного розладу. Вони також використовуються в якості премедикації перед деякими медичними процедурами. Доза, частота та тривалість лікування варіюються залежно від пацієнта, конкретного призначеного бензодіазепіну та медичного стану для лікування якого застосовується препарат.
Фізична залежність може виникнути при постійному застосуванні бензодіазепінів протягом декількох днів або тижнів. У пацієнтів, які застосовували бензодіазепін протягом тижнів або місяців можуть спостерігатися ознаки та симптоми абстиненції, коли препарат різко відміняють або продовжують застосовувати у менших дозах, щоб уникнути відміни препарату. Різка відміна бензодіазепінів або надто швидке зменшення дози можуть призвести до гострих реакцій відміни, включаючи судоми, які можуть загрожувати життю. До припинення застосування бензодіазепінів пацієнти повинні проконсультуватись зі своїм лікарем, щоб розробити план повільного зменшення дози.
Окрім того FDA вимагає оновлення упаковки, внесення змін до розділів інструкції «Особливості застосування», «Зловживання лікарським засобом та залежність» та «Інформація про консультування пацієнтів» всіх бензодіазепінових препаратів на території США. FDA також вимагає перегляду існуючих керівництв щодо цих лікарських засобів для пацієнтів, щоб допомогти поінформувати пацієнтів та тих, хто доглядає пацієнтів щодо цих ризиків.
This action is part of the FDA's ongoing efforts to strengthen public health by minimizing the risks associated with the inappropriate use of controlled substances, while ensuring proper access to these drugs for medical use.
Linkhttps://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-requiring-labeling-changes-benzodiazepines
