Вакцина VAXZEVRIA™/COVID-19 AstraZeneca: Ризик тромбоцитопенії (включаючи імунну тромбоцитопенію) з/або без супутньої кровотечі

20.10.2021 2053 views

Європейська медична агенція опублікувала звернення до спеціалістів системи охорони здоров’я (DHPC), що містить важливу інформацію для медичних працівників, які призначають, відпускають, або застосовують вакцину VAXZEVRIA™/COVID-19 AstraZeneca.

Summary

Реєструвались (як правило, протягом перших чотирьох тижнів після вакцинації) випадки тромбоцитопенії, включаючи імунну тромбоцитопенію (ІТП) після застосування вакцини VAXZEVRIA™/COVID-19 AstraZeneca.

Дуже рідко при тромбоцитопеніях з супутньою кровотечею або без неї відмічався дуже низький рівень тромбоцитів (<20000 на мкл).

Деякі з цих випадків фіксувались у осіб з імунною тромбоцитопенією в анамнезі.

Повідомлялося про випадки з летальним наслідком.

Якщо у людини в анамнезі є імунна тромбоцитопенія, перед введенням вакцини слід врахувати ризик розвитку тромбоцитопенії, а після вакцинації рекомендовано проводити моніторинг рівня тромбоцитів.

EMA рекомендує оновити інструкцію для медичного застосування вакцини VAXZEVRIA™/COVID-19 AstraZeneca

З повним (оригінальним) текстом звернення до спеціалістів системи охорони здоров’я щодо безпеки застосування вакцини VAXZEVRIA™/COVID-19 AstraZeneca можна ознайомитись за посиланням https://www.ema.europa.eu/en/documents/dhpc/direct-healthcare-professional-communication-dhpc-vaxzevria-previously-covid-19-vaccine-astrazeneca_en-2.pdf

Вакцина VAXZEVRIA™/COVID-19 AstraZeneca: Ризик тромбоцитопенії (включаючи імунну тромбоцитопенію) з/або без супутньої кровотечі

Forum "PHARMEXPERT 2026: pharmaceutical market in the new regulatory reality"

Forum "Clinical and preclinical studies in wartime: organization and development prospects"

Pharmaceutical forum "PHARMEXPERT 2025. eCTD and pricing in Ukraine – a strategic path to integration into the international regulatory space"

PHARMEXPERT 2024. Standards. Innovations. European integration

Вакцина VAXZEVRIA™/COVID-19 AstraZeneca: Ризик тромбоцитопенії (включаючи імунну тромбоцитопенію) з/або без супутньої кровотечі

Other materials in this section

Forum "PHARMEXPERT 2026: pharmaceutical market in the new regulatory reality"

Forum "Clinical and preclinical studies in wartime: organization and development prospects"

Pharmaceutical forum "PHARMEXPERT 2025. eCTD and pricing in Ukraine – a strategic path to integration into the international regulatory space"

PHARMEXPERT 2024. Standards. Innovations. European integration