The October issue of Health Product InfoWatch states that the sections “Interaction with Other Medicinal Products” and “Medicinal Product Information for Patients” of the Canadian monograph for Plaquenil were updated with new safety information concerning drug interactions with inducers and inhibitors of cytochrome P450 (CYP) 2C8 and 3A4 and substrates of P-glycoprotein (P-gp).
Key messages for healthcare professionals
- індуктори CYP2C8 та CYP3A4: повідомлялося про недостатню ефективність Плаквенілу при одночасному застосуванні з рифампіцином, сильного індуктора CYP2C8 та CYP3A4. Рекомендується дотримуватися обережності, включаючи моніторинг ефективності, при одночасному застосуванні Плаквеніл із сильними індукторами CYP2C8 та CYP3A4, такими як рифампіцин, звіробій, карбамазепін або фенобарбітал;
- інгібітори CYP2C8 та CYP3A4: одночасне застосування циметидину, помірного інгібітора CYP2C8 та CYP3A4, призводило до збільшення експозиції хлорохіну у 2 рази. Під час екстраполяції, через подібність структури та шляхів метаболічного виведення між гідроксихлорохіном та хлорохіном, аналогічна взаємодія може спостерігатися і для Плаквенілу. Одночасне застосування Плаквенілу з помірними та сильними інгібіторами CYP2C8 та CYP3A4, такими як, але не обмежуючись циметидином, кетоконазолом, ітраконазолом, еритроміцином, апрепітантом, флуконазолом, клопідогрелем, теріфлуномідом, летермовіром, гемфіброзилом, ритонавіром або кларитроміцином, може збільшити рівень концентрації гідроксихлорохіну в плазмі крові. При одночасному застосуванні Плаквенілу з помірними та сильними інгібіторами CYP2C8 та CYP3A4 рекомендується дотримувались обережності, включаючи моніторинг побічних реакцій;
- субстрати P-глікопротеїну (P-gp): інгібуючий потенціал Плаквенілу на субстратах P-gp не оцінювався. Спостереження in vitro показують, що всі інші досліджувані амінохіноліни інгібують P-gp. Тому існує можливість збільшення концентрації субстратів P-gp при одночасному застосуванні Плаквенілу. Повідомлялося про підвищення рівня циклоспорину у плазмі крові при одночасному застосуванні циклоспорину та Плаквенілу. Повідомлялося про підвищення рівня дигоксину в сироватці крові при одночасному застосуванні дигоксину та Плаквенілу. У пацієнтів, які отримують супутнє лікування слід ретельно контролювати рівень дигоксину в сироватці крові. При одночасному застосуванні з Плаквенілом субстратів P-gp з вузьким терапевтичним індексом, таких як дигоксин, циклоспорин або дабігатран рекомендується дотримуватись обережності, включаючи моніторинг побічних реакцій або концентрацій у плазмі крові.
Plaquenil (hydroxychloroquine sulfate) [product monograph]. Laval (QC): sanofi-aventis Canada Inc.; 2020
Linkhttps://www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/medeffect-canada/health-product-infowatch/october-2020.html
