Audit of the applicant's pharmacovigilance system

Графік проведення планових аудитів систем фармаконагляду заявників на IV квартал 2020 року

09.09.2020 3382

ГРАФІК проведення планових аудитів систем фармаконагляду заявників на IV квартал 2020 року № Найменування заявника Дата проведення 1. Гілеад Сайєнсиз…

ГРАФІК проведення цільових аудитів систем фармаконагляду заявників на вересень – грудень 2022 року

17.08.2020 3952

ГРАФІК проведення цільових аудитів систем фармаконагляду заявників на вересень – грудень 2022 року № Найменування заявника Дата проведення 1. КРКА,…

Графік проведення планових аудитів систем фармаконагляду заявників на період із серпня по вересень 2020 р.

22.06.2020 2728

ГРАФІК проведення планових аудитів систем фармаконагляду заявників* на період із серпня по вересень 2020 р. № Найменування заявника Дата проведення…

Графік проведення планових аудитів систем фармаконагляду заявників на період з березня по квітень 2020 р.

11.01.2020 5022

ГРАФІК проведення планових аудитів систем фармаконагляду заявників* на період з березня по квітень 2020 р. № Найменування заявника Дата проведення…

Графік проведення планових аудитів систем фармаконагляду заявників на II квартал 2021 року.

11.01.2020 3404

ГРАФІК проведення планових аудитів систем фармаконагляду заявників на IІ квартал 2021 року № Найменування заявника Дата проведення 1. Медак Гезельшафт…

Графік проведення планових аудитів систем фармаконагляду заявників на I півріччя 2022 року.

11.01.2020 2889

ГРАФІК проведення планових аудитів систем фармаконагляду заявників на I півріччя 2022 року № Найменування заявника Дата проведення 1. Медак Гезельшафт…

How much time does the applicant have to prepare for the pharmacovigilance system audit?

17.12.2019 2037

In accordance with the requirements of the organization's quality management system, the "Guideline. Medicinal Products. Good Pharmacovigilance Practices" approved by MoH order of 05.04.2018…

What tools can an applicant use when establishing a pharmacovigilance system in Ukraine?

17.12.2019 2401

To comply with the provisions of the Procedure for Pharmacovigilance1, the applicant must establish and operate a pharmacovigilance system (systems). The applicant’s pharmacovigilance system must make it possible to…

Does the applicant have the right to submit a request to postpone the audit date?

17.12.2019 2425

In Ukraine, the legislation does not provide for the submission, consideration and approval of a request to postpone the date of an audit of an applicant’s pharmacovigilance system. In accordance with…

Графік проведення планових аудитів систем фармаконагляду заявників на IV квартал 2020 року

ГРАФІК проведення цільових аудитів систем фармаконагляду заявників на вересень – грудень 2022 року

Графік проведення планових аудитів систем фармаконагляду заявників на період із серпня по вересень 2020 р.

Графік проведення планових аудитів систем фармаконагляду заявників на період з березня по квітень 2020 р.

Графік проведення планових аудитів систем фармаконагляду заявників на II квартал 2021 року.

Графік проведення планових аудитів систем фармаконагляду заявників на I півріччя 2022 року.

How much time does the applicant have to prepare for the pharmacovigilance system audit?

What tools can an applicant use when establishing a pharmacovigilance system in Ukraine?

Does the applicant have the right to submit a request to postpone the audit date?

Forum "PHARMEXPERT 2026: pharmaceutical market in the new regulatory reality"

Forum "Clinical and preclinical studies in wartime: organization and development prospects"

Pharmaceutical forum "PHARMEXPERT 2025. eCTD and pricing in Ukraine – a strategic path to integration into the international regulatory space"

PHARMEXPERT 2024. Standards. Innovations. European integration