ATTENTION APPLICANTS, MEDICINAL PRODUCT DEVELOPERS, RESEARCHERS!

14.03.2023 2509 views

Вперше в Україні розроблено методичні рекомендації «Особливості проведення клінічних досліджень лікарських засобів для лікування хвороби Паркінсона»

Фахівцями Державного експертного центру МОЗ України розроблено методичні рекомендації «Особливості проведення клінічних досліджень лікарських засобів для лікування хвороби Паркінсона», що схвалені на засіданні Науково-експертної ради Державного експертного центру МОЗ України (протокол № 02 від 26.01.2023).

У методичних рекомендаціях надається:

загальна інформація про хворобу, її розповсюдженість, актуальність лікування;
general principles of conducting clinical trials of medicinal products to prove their efficacy and safety;
особливості проведення клінічних випробувань у хворих на хворобу Паркінсона (обґрунтування, дизайни КВ, відбір пацієнтів, оцінка критеріїв ефективності, аспекти безпеки тощо).

Ознайомитися з текстом документу можна на сайті Державного експертного центру МОЗ України в розділі «Категорії/Аудит лабораторної та клінічної практик (GLP, GCP)/Настанови та методичні рекомендації щодо проведення доклінічних та клінічних випробувань» за посиланням