State Expert Center of the Ministry of Health of Ukraine

До уваги заявників! Внесено зміни до Порядку проведення експертизи реєстраційних матеріалів на лікарські засоби (зокрема, щодо запровадження eCTD), затвердженого наказом №426 від 26.08.2005 р. (у ред. №460 від 23.07.2015 р.)

22.11.2023 5829

Міністерством юстиції України здійснено державну реєстрацію наказу МОЗ України, яким затверджено Зміни до Порядку проведення експертизи реєстраційних матеріалів на лікарські…

До уваги заявників! Роз’яснення щодо надання послуг з безкоштовного консультування та надання відповіді на запити

10.11.2023 4597

До уваги заявників! З метою покращення комунікацій Заявник – Центр надаємо роз’яснення щодо надання послуг з безкоштовного консультування та надання…

До уваги Заявників! Інформація щодо подачі сертифікатів GMP!

20.10.2023 4201

З метою швидкого опрацювання реєстраційних матеріалів, повідомляємо Вам, що сертифікат GMP (сертифікат відповідності вимогам належної виробничої практики або висновок щодо…

Завершено прийом заявок на семінар!

25.09.2023 1960

Завершено прийом заявок на семінар «Детально про дослідження біоеквівалентності. Біовейвер на підставі біофармацевтичної системи класифікації», який відбудеться 04.10.2023 року. За…

Завершено прийом заявок на семінар!

25.09.2023 1743

Завершено прийом заявок на семінар «Найпоширеніші невідповідності виявлені під час проведення аудиту системи фармаконагляду заявників. Приклад розробки Плану коригувальних та запобіжних…

Attention applicants!

25.09.2023 2068

Звертаємо увагу, що з 25.09.2023 року вступають в дію зміни до Вартості інформаційно-консультативних та інших послуг, що надаються Державним експертним…

До уваги заявників! Інформація щодо підтвердження оплати державного збору

20.09.2023 2730

У зв’язку з численними зверненнями звертаємо увагу, що відповідно до пункту 1 Розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів,…

ОМТ – інструмент оцінки цінності медичної технології

18.09.2023 1851

Агенція методологічної та науково-практичної роботи Центру інформує про набір групи на семінар «ОМТ – інструмент оцінки цінності медичної технології». Семінар…

3 жовтня 2023 року відбудеться ВЕБІНАР «Зустріч з членами комісій з питань етики при лікувально-профілактичних закладах, в яких проводяться клінічні випробування лікарських засобів

22.08.2023 2654

3 жовтня 2023 року відбудеться вебінар «Зустріч з членами комісій з питань етики: організація діяльності комісій з питань етики при…

До уваги заявників! Продовжуємо імплементацію положень права Європейського Союзу (acquis ЄС) у фармацевтичному секторі

11.08.2023 4097

У зв’язку з проведенням порівняльного аналізу національної регуляторної системи у сфері обігу лікарських засобів в Україні в процесі об’єктивної оцінки діючої регуляторної системи…

До уваги заявників! Роз’яснення щодо надання послуг з безкоштовного консультування та надання відповіді на запити

До уваги Заявників! Інформація щодо подачі сертифікатів GMP!

Завершено прийом заявок на семінар!

Завершено прийом заявок на семінар!

Attention applicants!

До уваги заявників! Інформація щодо підтвердження оплати державного збору

ОМТ – інструмент оцінки цінності медичної технології

До уваги заявників! Продовжуємо імплементацію положень права Європейського Союзу (acquis ЄС) у фармацевтичному секторі

Forum "PHARMEXPERT 2026: pharmaceutical market in the new regulatory reality"

Forum "Clinical and preclinical studies in wartime: organization and development prospects"

Pharmaceutical forum "PHARMEXPERT 2025. eCTD and pricing in Ukraine – a strategic path to integration into the international regulatory space"

PHARMEXPERT 2024. Standards. Innovations. European integration

Announcements

До уваги заявників! Роз’яснення щодо надання послуг з безкоштовного консультування та надання відповіді на запити

До уваги Заявників! Інформація щодо подачі сертифікатів GMP!

Завершено прийом заявок на семінар!

Завершено прийом заявок на семінар!

Attention applicants!

До уваги заявників! Інформація щодо підтвердження оплати державного збору

ОМТ – інструмент оцінки цінності медичної технології

До уваги заявників! Продовжуємо імплементацію положень права Європейського Союзу (acquis ЄС) у фармацевтичному секторі

Forum "PHARMEXPERT 2026: pharmaceutical market in the new regulatory reality"

Forum "Clinical and preclinical studies in wartime: organization and development prospects"

Pharmaceutical forum "PHARMEXPERT 2025. eCTD and pricing in Ukraine – a strategic path to integration into the international regulatory space"

PHARMEXPERT 2024. Standards. Innovations. European integration