State Expert Center of the Ministry of Health of Ukraine

FOR THE ATTENTION OF INTERESTED PARTIES! SEMINAR 22.12.2023

11.12.2023 2365

Агенція методологічної та науково-практичної роботи Центру інформує про набір групи на семінар «Госпітальна оцінка медичних технологій – практичний інструмент для…

Attention applicants! Amendments have been made to the Procedure for conducting expert evaluation of registration materials for medicinal products (in particular, regarding the introduction of eCTD), approved by order No. 426 of 26.08.2005 (as amended by No. 460 of 23.07.2015)

22.11.2023 5930

Міністерством юстиції України здійснено державну реєстрацію наказу МОЗ України, яким затверджено Зміни до Порядку проведення експертизи реєстраційних матеріалів на лікарські…

Attention applicants! Clarification on the provision of free consultation services and responses to inquiries

10.11.2023 4669

До уваги заявників! З метою покращення комунікацій Заявник – Центр надаємо роз’яснення щодо надання послуг з безкоштовного консультування та надання…

До уваги Заявників! Інформація щодо подачі сертифікатів GMP!

20.10.2023 4265

З метою швидкого опрацювання реєстраційних матеріалів, повідомляємо Вам, що сертифікат GMP (сертифікат відповідності вимогам належної виробничої практики або висновок щодо…

Application intake for the seminar is closed!

25.09.2023 2010

Acceptance of applications for the seminar “Bioequivalence Studies in Detail. Biowaiver Based on the Biopharmaceutics Classification System”, which will take place on 04.10.2023, has ended. For…

Application intake for the seminar is closed!

25.09.2023 1804

Завершено прийом заявок на семінар «Найпоширеніші невідповідності виявлені під час проведення аудиту системи фармаконагляду заявників. Приклад розробки Плану коригувальних та запобіжних…

Attention applicants!

25.09.2023 2158

Звертаємо увагу, що з 25.09.2023 року вступають в дію зміни до Вартості інформаційно-консультативних та інших послуг, що надаються Державним експертним…

Attention applicants! Information on confirmation of payment of the state fee

20.09.2023 2802

У зв’язку з численними зверненнями звертаємо увагу, що відповідно до пункту 1 Розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів,…

ОМТ – інструмент оцінки цінності медичної технології

18.09.2023 1934

Агенція методологічної та науково-практичної роботи Центру інформує про набір групи на семінар «ОМТ – інструмент оцінки цінності медичної технології». Семінар…

On October 3, 2023, a WEBINAR will be held: “Meeting with Members of Ethics Committees at Healthcare Facilities Where Clinical Trials of Medicinal Products Are Conducted

22.08.2023 2707

3 жовтня 2023 року відбудеться вебінар «Зустріч з членами комісій з питань етики: організація діяльності комісій з питань етики при…

FOR THE ATTENTION OF INTERESTED PARTIES! SEMINAR 22.12.2023

Attention applicants! Amendments have been made to the Procedure for conducting expert evaluation of registration materials for medicinal products (in particular, regarding the introduction of eCTD), approved by order No. 426 of 26.08.2005 (as amended by No. 460 of 23.07.2015)

Attention applicants! Clarification on the provision of free consultation services and responses to inquiries

До уваги Заявників! Інформація щодо подачі сертифікатів GMP!

Application intake for the seminar is closed!

Application intake for the seminar is closed!

Attention applicants!

Attention applicants! Information on confirmation of payment of the state fee

ОМТ – інструмент оцінки цінності медичної технології

On October 3, 2023, a WEBINAR will be held: “Meeting with Members of Ethics Committees at Healthcare Facilities Where Clinical Trials of Medicinal Products Are Conducted

Forum "PHARMEXPERT 2026: pharmaceutical market in the new regulatory reality"

Forum "Clinical and preclinical studies in wartime: organization and development prospects"

Pharmaceutical forum "PHARMEXPERT 2025. eCTD and pricing in Ukraine – a strategic path to integration into the international regulatory space"

PHARMEXPERT 2024. Standards. Innovations. European integration

Announcements

FOR THE ATTENTION OF INTERESTED PARTIES! SEMINAR 22.12.2023

Attention applicants! Amendments have been made to the Procedure for conducting expert evaluation of registration materials for medicinal products (in particular, regarding the introduction of eCTD), approved by order No. 426 of 26.08.2005 (as amended by No. 460 of 23.07.2015)

Attention applicants! Clarification on the provision of free consultation services and responses to inquiries

До уваги Заявників! Інформація щодо подачі сертифікатів GMP!

Application intake for the seminar is closed!

Application intake for the seminar is closed!

Attention applicants!

Attention applicants! Information on confirmation of payment of the state fee

ОМТ – інструмент оцінки цінності медичної технології

On October 3, 2023, a WEBINAR will be held: “Meeting with Members of Ethics Committees at Healthcare Facilities Where Clinical Trials of Medicinal Products Are Conducted

Forum "PHARMEXPERT 2026: pharmaceutical market in the new regulatory reality"

Forum "Clinical and preclinical studies in wartime: organization and development prospects"

Pharmaceutical forum "PHARMEXPERT 2025. eCTD and pricing in Ukraine – a strategic path to integration into the international regulatory space"

PHARMEXPERT 2024. Standards. Innovations. European integration